Clinical Trial Assistant (CTA)

IQVIA Argentina; Kirkland; On-site; CAD 40,000 - 70,000; Full time

Job summary

Une entreprise de premier plan dans le domaine de la recherche clinique recherche un assistant administratif dynamique pour rejoindre son équipe. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion de documents essentiels et de la coordination des activités cliniques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des associés de recherche clinique et des équipes de réglementation pour garantir la conformité et l'efficacité des opérations. Si vous êtes passionné par le secteur de la santé et souhaitez contribuer à des projets innovants, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe engagée à améliorer les résultats des patients à travers le monde.

Qualifications

• 3 à 4 ans d'expérience en soutien administratif.
• Une expérience minimale d'un an en recherche clinique est fortement souhaitée.

Responsibilities

• Aider à mettre à jour et maintenir les documents cliniques.
• Coordonner le suivi et la gestion des cahiers d’observations et des requêtes.

Skills

Compétences en communication écrite et orale

Compétences organisationnelles

Compétences informatiques

Gestion du temps

Education

Diplôme d’études secondaires ou équivalent

Tools

Microsoft Word

Microsoft Excel

Microsoft PowerPoint

Job description

Aperçu du poste
En collaboration avec les associés de recherche clinique et les équipes de réglementation et de démarrage, effectuer des tâches administratives quotidiennes afin de garantir la livraison d’un dossier principal d’essai complet et précis.

Fonctions essentielles

1. Aider les associés de recherche clinique (ARC) et l’équipe de réglementation et de démarrage (RD) à mettre à jour et à maintenir avec précision les documents et systèmes cliniques (par exemple, le dossier principal d’essai [DPE]) qui permettent de suivre la conformité et les performances du centre dans le respect des échéances du projet.
2. Aider l’équipe clinique dans la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l’archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées.
3. Participer à la révision périodique des dossiers d’étude pour s’assurer qu’ils sont complets.
4. Aider les ARC et les RD dans la préparation, la manipulation et la distribution des fournitures d’essais cliniques et dans la maintenance des informations de suivi.
5. Coordonner le suivi et la gestion des cahiers d’observations, des requêtes et du flux de données cliniques.
6. Agir en tant que personne-ressource principale pour l’équipe clinique en ce qui concerne les communications, la correspondance et la documentation associée au projet.
7. Le travail peut inclure l’accompagnement des ARC lors de visites aux centres pour les aider dans leurs tâches de surveillance clinique, une fois la formation requise terminée.

Qualifications

1. Diplôme d’études secondaires ou équivalent requis.
2. 3 à 4 ans d’expérience en soutien administratif.
3. Combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience.
4. Une expérience minimale d’un an en recherche clinique est fortement souhaitée.
5. Compétences informatiques, y compris une connaissance pratique de Microsoft Word, d’Excel et de PowerPoint.
6. Compétences en matière de communication écrite et orale, y compris une bonne maîtrise de l’anglais.
7. Compétences organisationnelles et de gestion du temps efficaces.
8. Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
9. Connaissance de base des exigences réglementaires applicables à la recherche clinique, c’est-à-dire des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des lignes directrices du Conseil international d’harmonisation (CIH), telles qu’elles sont définies lors de la formation en entreprise.
10. Connaissance des exigences applicables en matière de protocole, telles qu’elles sont définies lors de la formation en entreprise.

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com.