Clinical Research Associate- Ontario

ICON Strategic Solutions; Canada; On-site; CAD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Une entreprise mondiale de recherche clinique est à la recherche d'un Associate Clinical Research Assistant. En tant que CRA, vous serez responsable de la gestion des essais cliniques sur le terrain, incluant la supervision des sites et l'assurance qualité. Il est essentiel de posséder une formation en sciences ou en soins infirmiers et une bonne maîtrise des réglementations de recherche. Ce rôle offre une opportunité dynamique dans un environnement stimulant, avec des déplacements fréquents et des interactions avec des équipes variées.

Qualifications

• Certification d’infirmier(ère) autorisé(e) (RN) ou équivalent.
• Expérience de 1-2 ans en surveillance clinique.
• Prêt à voyager jusqu'à 60% et à travailler à domicile.

Responsibilities

• Effectuer des visites de sites d’essais cliniques pour évaluation et supervision.
• Gérer les relations avec le personnel du site et faciliter l’enrôlement.
• Assurer la préparation à l’audit et la déclaration des événements indésirables.

Skills

Connaissance de ICH-GCP

Fluent in English

Expérience en surveillance clinique

Compétences informatiques

Communication anglaise médicale

Education

BA/BS/BSc en sciences ou soins infirmiers

Tools

Systèmes de gestion d'essais

Job description

As a CRA, you will join the world's largest & most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence.

En tant qu’ARC (Associé(e) de recherche clinique), vous rejoindrez la plus grande et la plus complète organisation de recherche clinique au monde, propulsée par l’intelligence en santé.

What you will be doing:

• Conduct clinical trial site visits including evaluation, initiation, monitoring and close out
• Oversee and report on the conduct of clinical trials at a site level including online site visit reports and updates to electronic management systems

• Proactive site management including:

• Building and maintaining solid and professional relationships with site staff
• Facilitating subject enrolment incorporating recruitment strategies and action plans at site level
• Maintaining site audit/inspection readiness
• Ensuring appropriate safety reporting and use of online safety reporting/reviewing systems such as Intralinks
• Verification of electronic case report form data against written and electronic source documentation as per study schema/monitoring plan
• Responding to site queries and escalating issues in accordance with processes and timelines
• Conducting IP accountability and reconciliation
• Facilitating implementation of new technologies and systems at clinical sites (Electronic Data Capture, eSAE reporting)
• Maintenance of site study supplies

Operational Excellence:

• Contribute to sponsor goals
• Promote operational and scientific excellence
• Identify opportunities and best practices with local/regional partners that will contribute to the overall operational effectiveness

Gestion des sites d’essais cliniques:

• Effectuer des visites de sites d’essais cliniques, incluant l’évaluation, l’initiation, la surveillance et la clôture
• Superviser et rendre compte de la conduite des essais cliniques au niveau du site, y compris les rapports de visites en ligne et les mises à jour des systèmes de gestion électroniques
• Gestion proactive des sites, incluant :
• Établir et maintenir des relations solides et professionnelles avec le personnel du site
• Faciliter l’enrôlement des sujets avec des stratégies de recrutement et des plans d’action au niveau du site
• Maintenir la préparation à l’audit/inspection du site
• Assurer la déclaration appropriée des événements indésirables et l’utilisation des systèmes de déclaration en ligne tels qu’Intralinks
• Vérifier les données des formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF) par rapport à la documentation source écrite et électronique, conformément au schéma de l’étude
• Répondre aux questions du site et escalader les problèmes selon les processus et délais
• Effectuer la responsabilité et la réconciliation des produits de l’essai (IP)
• Faciliter la mise en œuvre de nouvelles technologies et systèmes sur les sites cliniques (Collecte de données électronique, déclaration eSAE)
• Maintenir les fournitures d’étude du site

Excellence opérationnelle:

• Contribuer aux objectifs du promoteur
• Promouvoir l’excellence opérationnelle et scientifique
• Identifier les opportunités et les meilleures pratiques avec les partenaires locaux/régionaux pour améliorer l’efficacité opérationnelle

You are:

• BA/BS/BSc in sciences or nursing (or equivalent)
• Trained CRA with on-site monitoring experience

• Knowledge of ICH-GCP
• Fluent in English (oral and written)
• Willing to travel up to 60%
• Possession of a full driver’s license
• Willing to work from a designated home office
• Ready to attend team meetings and training
• Proficient with computer software and trial management systems
• Available for a 1-week face-to-face training
• Experience with phase II and III trials (preferred)
• Knowledge of Electronic Data Capture (preferred)

Additional preferred experience:

• Oncology experience
• Centralized/Risk Based/Targeted monitoring experience
• Experience in a metric-based environment

Compétences et expériences en français:

• Diplôme en sciences de la vie ou soins infirmiers (équivalent d’un BA/BS/BSc)
• Certification d’infirmier(ère) autorisé(e) (RN) ou équivalent
• Expérience en surveillance clinique (1-2 ans)
• Connaissance approfondie des BPC/ICH-GCP et réglementations locales
• Compétences en anglais médical écrit et oral