Overview
As a Site Manager, you will join the world’s largest & most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence.
En tant que gestionnaire de site, vous intégrerez la plus grande et la plus complète organisation de recherche clinique mondiale, propulsée par l’intelligence en soins de santé.
Responsibilities
What you will be doing:
- Build lasting relationships with investigators and site staff.
- Perform remote site management and monitoring for U.S.-based trials.
- Serve as the main contact for assigned trial sites.
- Drive patient recruitment strategies and support site engagement.
- Ensure quality delivery of site feasibility, initiation, monitoring, and close-out activities.
- Maintain compliance with ICH-GCP, SOPs, and regulatory requirements.
- Utilize and maintain trial systems such as CTMS, eTMF, EDC, dashboards, IWRS, and safety portals.
- Proactively manage risks and implement analytical/risk-based monitoring.
- Collaborate cross-functionally with Trial Managers, CTAs, and site personnel.
- Ensure inspection readiness through proper documentation and data management.
- Work independently while contributing to a supportive team environment.
- Support site-level budget oversight, payments, and local submissions as needed.
- Note: This role supports remote monitoring of U.S. trials, but assignments may change based on business needs. Candidates should be prepared to travel within North America for on-site monitoring if required.
Ce que vous ferez:
- Établir des relations durables avec les investigateurs et le personnel des sites.
- Effectuer la gestion et la surveillance à distance des sites pour les essais cliniques basés aux États-Unis.
- Servir de point de contact principal pour les sites d’essai assignés.
- Soutenir les stratégies de recrutement de patients et favoriser l’engagement des sites.
- Assurer la qualité de la faisabilité des sites, du démarrage, de la surveillance et des activités de clôture.
- Veiller à la conformité avec les lignes directrices ICH-GCP, les SOP et les exigences réglementaires applicables.
- Utiliser et maintenir les systèmes d’essai cliniques tels que CTMS, eTMF, EDC, tableaux de bord, IWRS et portails de sécurité.
- Gérer de façon proactive les risques et mettre en œuvre une surveillance fondée sur les données analytiques.
- Collaborer avec les gestionnaires d’essais cliniques, les CTAs et le personnel des sites.
- Assurer la préparation aux inspections grâce à une documentation et une gestion des données adéquates.
- Travailler de manière autonome tout en contribuant activement à un environnement d’équipe solidaire.
- Appuyer, au besoin, la gestion des budgets au niveau du site, les paiements et les soumissions locales.
- Remarque : Bien que ce poste appuie la surveillance à distance des essais cliniques américains, les projets peuvent changer selon les besoins de l’entreprise. Tous les candidats doivent être disposés à voyager en Amérique du Nord si des missions futures nécessitent une surveillance sur site.
Qualifications
You Are:
- Diplômé d’un B.S., d’un diplôme en soins infirmiers ou équivalent (de préférence en sciences biologiques).
- Expérimenté en surveillance sur site d’essais cliniques, avec 2-3 ans dans l’industrie pharmaceutique.
- Spécialisé en surveillance en oncologie, avec 1-3 ans d’expérience pertinente.
- Connaissant plusieurs domaines thérapeutiques.
- Familiarisé avec les BPC, les lignes directrices ICH et les exigences réglementaires locales.
- Compétent en gestion de sites à distance et en systèmes de données cliniques.
- Un communicateur efficace, doté de solides compétences d’influence et de résolution de problèmes.
- Autorisé légalement à travailler au Canada (pas de parrainage de visa).
- Disposé à voyager pour des missions futures.
- Expérimenté en approches de surveillance fondées sur les risques.
- Familiarisé avec les essais cliniques en phase précoce.
- Capable de soutenir plusieurs études simultanément.
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