Associé Reviseur de données, CQ

Norwell Inc.; Mount Royal; On-site; CAD 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Programme de référencement interne – 3

Vacances et congés mobiles dès embauch

Assurance santé dès jour 1 (télémédec2

Régime de retraite compétitif dès jour

Programme d’aide aux employés

Stationnement sur place

Job summary

Pharmascience, leader pharmaceutique établi à Montréal, recherche un Associé, Reviseur de données, CQ pour superviser la révision des données brutes et des résultats tout au long des analyses en GMP.

Sous supervision minimale, vous validez les documents de laboratoire, approuvez les analyses et soutenez les enquêtes OOS, en assurant traçabilité et conformité aux méthodes et BPF/BPL.

Qualifications

• Formation et rigueur en contrôle qualité pharmaceutique exigées.
• Connaissance pratique des BPF/BPL et traçabilité des données.
• Expérience en laboratoire pharmaceutique souhaitée (1–5 ans ou plus).

Responsibilities

• Vérifier les documents de laboratoire (cahiers, résultats, données électroniques).
• Approuver les analyses et les lots LIMS; valider les résultats hors LIMS.
• Vérifier l’exactitude et l’intégrité des données selon les BPF et les méthodes.
• Soutenir les superviseurs lors des enquêtes sur les OOS et anomalies.

Skills

Organisation

Attention au détail

Communication interpersonnelle

Connaissance BPF/BPL

HPLC

GC

Education

DEC en sciences

B.Sc en chimie ou biochimie

Tools

Logiciels HPLC

GC instrumentation

Job description

Ville Mont-Royal- Royalmount
6111, Royalmount
Suite 100
Montréal, QC H4P2T4, CAN

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès. Joignez-vous à notre équipe!

Nous recrutons pour un poste d'Associé, Reviseur de données, CQ.

Sous une supervision minimale, effectue une révision détaillée et ponctuelle des données brutes et des résultats générés au cours des analyses de matières premières, matériel d’emballage, stabilité, validation, produits finis et semi-finis et s’assure que toutes les données générées et résultats sont conformes aux méthodes, aux spécifications, aux PON et aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Responsabilités:

• Vérification de tous les documents de laboratoire tels que les cahiers de laboratoire, les résultats de laboratoire, les données électroniques, les fiches de calcul générées par la section de Chimie du laboratoire de contrôle de qualité.
• Approbation des analyses et lots LIMS et approbation des résultats de laboratoire pour les échantillons hors LIMS.
• Vérification de tous les résultats de laboratoire en s’assurant que la précision, l’intégrité, la traçabilité des données brutes de support sont produites conformément aux BPF, à la méthode d’analyse et à la procédure opératoire normalisée.
• Supporte les superviseurs et les investigateurs lors des enquêtes sur les résultats hors normes (OOS) et consulte le superviseur/chef de section pour toute omission, écart, résultat incomplet et autres irrégularités.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

Extrêmement bien organisé, souci du détail, excellente habilité en communication interpersonnelle (ordinateur, écrit et verbal), bonne connaissance pratique des BPF et BPL. Expertise avec HPLC, GC et diverses techniques de chimie fine; connaissance des logiciels HPLC.

Expérience et scolarité:

• DEC 5 à 7 ans, B. Sc. 3 à 5 ans en laboratoire pharmaceutique.
• DEC en science ou B. Sc en chimie ou biochimie ou expérience équivalente.

Avantages de travailler chez Pharmascience:

• Programme de référencement interne allant jusqu’à 3000$
• Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
• Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
• Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
• Programme d'aide aux employés
• Environnement de travail stimulant et collaboratif
• Stationnement sur place

3-7 years:

DEC 5 à 7 ans, B. Sc. 3 à 5 ans en laboratoire pharmaceutique.