Analyste BPF I

10132 ID Biomedical Corporation of Quebec; Quebec; On-site; CAD 42,000 - 60,000; Part time

Benefits offered by this job

Cafétéria sur place

Gym gratuite pour les employés

Accessible en transport en commun

Stationnement sans frais

Job summary

GlaxoSmithKline plc à Québec recherche un Analyste BPF I pour soutenir le secteur qualité et les sites de fabrication selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). vous contribuerez à la rédaction de documents GMP, à la gestion des exercices d’investigation et à l’amélioration continue des systèmes du secteur.

Le poste exige rigueur, capacité de coordination et expérience en industrie pharmaceutique; niveau Bac et maîtrise jugés pertinents.

Qualifications

• Scolarité et expérience : Bacc. en chimie ou biochimie ou chimie alimentaire, Bacc. en microbiologie ou microbiologie et immunologie ou biochimie ou Bacc, biochimie de la santé, ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale, Bacc. en pharmacologie, Bacc en biopharmaceutique, Bacc génie chimique, Bacc en sciences technologie des aliments.
• Maîtrise en microbiologie ou biochimie ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale. Maîtrise en chimie ou chimie alimentaire, ou Maîtrise en pharmacologie.

Responsibilities

• Gérer et coordonner les dossiers et les activités liés aux systèmes qualité afin d’atteindre les objectifs du site.
• Rédiger les dossiers et les investigations relatifs aux événements non planifiés et aux plaintes du groupe, évaluer les options et proposer des solutions.
• Agir comme responsable d’une équipe d’investigation et comme ambassadeur de la démarche DMAIC.
• Prendre en charge les actions correctives et préventives et assurer le suivi dans les délais requis.
• Réaliser les activités de suivi de tendances et rédiger méthodologie, résultats et conclusions.

Skills

Data Integrity

Detail-Oriented

Digital Fluency

GxP Regulations

Lean Management

Pharmaceutical Regulatory Compliance

Problem Solving

Quality Assurance (QA)

Risk Awareness

Technical Writing

Education

Baccalauréat en chimie

Job description

*** Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes.

Titre du poste : Analyste BFP I

Secteur : Opérations secondaires

Statut : Saisonnier

Durée et horaire de travail : à déterminer selon le besoin

Salaire : 37.3439$ / heure

Présentation de l’entreprise : Nous fabriquons et fournissons des médicaments et des vaccins fiables et de haute qualité afin de répondre aux besoins des patients et de soutenir notre performance. Notre réseau mondial de production met la science, la technologie et les talents au service des patients. Les technologies de fabrication intelligente, les solutions numériques et l’amélioration continue nous permettent d’accroître la rapidité, la qualité et la fiabilité de notre approvisionnement.

Résumé du poste

À titre d’Analyste BPF I, vous soutenez votre secteur et le site en agissant comme spécialiste des bonnes pratiques de fabrication, des investigations, de la rédaction de documents GMP et des processus, procédés ou programmes propres à votre secteur. Vous contribuez à la mise en place et à l’amélioration continue des systèmes et des activités du site liés à votre groupe. Votre rigueur analytique et votre capacité à coordonner les dossiers qualité permettent de résoudre les problèmes, de réduire les risques et d’atteindre les objectifs du secteur.

Responsabilités

• Gérer et coordonner les dossiers et les activités liés aux systèmes qualité afin d’atteindre les objectifs établis par le site.
• Rédiger les dossiers et les investigations relatifs aux événements non planifiés et aux plaintes du groupe, élaborer les justifications, évaluer les options à l’aide d’outils tels que les 6M et les 5 pourquoi, puis proposer des solutions appropriées.
• Agir comme responsable d’une équipe d’investigation et comme ambassadeur de la démarche DMAIC.
• Prendre en charge les actions correctives et préventives ainsi que les actions d’amélioration, en assurer le suivi et les mettre en place dans les délais requis.
• Réaliser les activités de suivi de tendances attribuées, notamment les suivis de produits, les suivis environnementaux et les revues qualité des produits, puis rédiger la méthodologie, l’analyse des résultats et les conclusions.
• Participer à l’élaboration et au suivi des indicateurs de performance du département.
• Soutenir le secteur dans la résolution de problèmes et l’amélioration continue au moyen d’investigations, de GEMBA et de projets spéciaux, puis conseiller les partenaires sur les solutions à mettre en œuvre.
• Formuler des recommandations concernant les plans d’audit de niveau 1 et les activités d’oversight, réaliser les audits, rédiger les rapports et proposer les mesures de suivi.
• Effectuer des recherches documentaires et recueillir puis interpréter l’information provenant des intervenants internes ou de fournisseurs externes dans le cadre des investigations.
• Participer à la rédaction et à la révision de documents GMP et des procédures du secteur.
• Agir, au besoin, comme formateur ou instructeur dans le cadre de la formation GMP.
• Appliquer les procédures et les normes en santé, sécurité et environnement, participer aux analyses de risques et signaler les pratiques non sécuritaires, les situations à risque ainsi que les problèmes qualité ou ESS liés au secteur.
• Participer à la préparation des audits et des inspections liés au secteur et accomplir toute autre tâche connexe à la fonction.

Qualifications requises

Scolarité et expérience : Bacc. en chimie ou biochimie ou chimie alimentaire, Bacc. en microbiologie ou microbiologie et immunologie ou biochimie ou Bacc, biochimie de la santé,ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale, Bacc. en pharmacologie, Bacc en biopharmaceutique, Bacc génie chimique, Bacc en sciences technologie des aliments. Maîtrise en microbiologie ou biochimie ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale. Maîtrise en chimie ou chimie alimentaire, ou Maîtrise en pharmacologie.

Expérience

2 ans d’expérience pertinente dans le domaine pharmaceutique ou alimentaire.

Exigences particulières

Informatique : Intermédiaire (Suite Office). Anglais : intermédiaire (rédaction rapports, déviation écriture en anglais, fournisseurs externes et analyse rapport en anglais).

Avantages du poste

• Cafétéria sur place
• Gym gratuite pour les employés
• Accessible en transport en commun
• Stationnement sans frais

Compétences

Data Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Lean Management, Pharmaceutical Regulatory Compliance, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Risk Awareness, Technical Writing

Pourquoi GSK?

Allier science, technologie et talent pour vaincre ensemble la maladie. GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale dont la mission est de réunir la science, la technologie et le talent pour prendre ensemble de l'avance sur les maladies. Nous visons à avoir un impact positif sur la santé de 2,5 milliards de personnes d'ici la fin de la décennie, en tant qu'entreprise prospère et en croissance où les gens peuvent s'épanouir. Nous prenons de l'avance sur les maladies en les prévenant et en les traitant grâce à l'innovation dans les médicaments spécialisés et les vaccins. Nous nous concentrons sur quatre domaines thérapeutiques : les maladies respiratoires, l'immunologie et l'inflammation; l'oncologie; le VIH; les maladies infectieuses – pour avoir un impact à grande échelle sur la santé. Les gens et les patients partout dans le monde comptent sur les médicaments et les vaccins que nous produisons; c'est pourquoi nous nous engageons à créer un environnement où nos employés peuvent s'épanouir et se concentrer sur ce qui compte le plus.

Notre culture, qui repose sur l'ambition pour les patients, la responsabilité de la portée et le fait de faire ce qui est juste, constitue la base de la manière dont nous tenons nos engagements ensemble pour les patients, les actionnaires et nos employés. GSK est un employeur offrant l'égalité des chances. Cela garantit que tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l'emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre et l'orientation sexuelle), de statut parental, d'origine nationale, d'âge, de handicap, d'informations génétiques (y compris les antécédents médicaux familiaux), de service militaire ou de toute autre base interdite par la loi fédérale, étatique ou locale. GSK s'engage à accueillir les personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un aménagement à n'importe quelle étape du processus de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques d'aménagement, veuillez nous contacter à [e-mail].

We are a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together. Find out more on our career site.