Analyste AQ Opération II

10132 ID Biomedical Corporation of Quebec; Quebec; On-site; CAD 42,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Cafétéria sur place

Gym gratuite pour les employés

Accessible en transport en commun

Stationnement sans frais

Job summary

GSK recherche un Analyste Assurance Qualité Opération II pour veiller à la fabrication, relâche et conformité des produits et matériels. Vous tenez compte des licences, réglementations et attentes client, et vous agissez comme ressource en AQ dans votre domaine d’expertise.

Vous accompagnerez et influencerez les partenaires afin de promouvoir une culture qualité et assurer la conformité des opérations, tout en participant à des inspections et audits et en assurant un leadership opérationnel sur

Qualifications

• Baccalauréat en sciences dans une discipline pertinente.
• Maîtrise en microbiologie ou biochimie ou biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale.

Responsibilities

• Réviser et approuver les dossiers de production et les documents BPF selon leur complexité.
• Suivre les livrables qualité liés aux activités opérationnelles et au relâche.
• Proposer et archiver les statuts qualité dans les systèmes, assurer traçabilité.
• Réviser et approuver les CAPA et les actions associées pour assurer conformité.
• Évaluer les impacts qualité des écarts et proposer des actions correctives.
• Fournir un soutien AQ concernant les BPF et les enjeux opérationnels.

Skills

Bac en sciences

Anglais intermédiaire écrit

Connaissance des BPF

Education

Baccalauréat en sciences pertinentes

Maîtrise en microbiologie ou biochimie ou biotechnologies

Tools

Suite Office

Job description

Titre du poste : Analyste Assurance Qualité Opération II Secteur : Assurance Qualité Statut : Permanent Durée et horaire de travail : 3-2-2-3 quart jour et lundi-vendredi quart jour Salaire : 37.3439$ / heure

Présentation de l’entreprise

Nous fabriquons et fournissons des médicaments et des vaccins fiables et de haute qualité afin de répondre aux besoins des patients et de soutenir notre performance. Notre réseau mondial de production met la science, la technologie et les talents au service des patients. Les technologies de fabrication intelligente, les solutions numériques et l’amélioration continue nous permettent d’accroître la rapidité, la qualité et la fiabilité de notre approvisionnement.

Résumé du poste

À titre d’Analyste AQ Opération II, vous veillez à ce que les activités liées à la fabrication ainsi qu’au relâche des produits et des matériels soient réalisées conformément aux licences, aux réglementations applicables, aux exigences internes et aux attentes des clients. Grâce à votre connaissance approfondie des systèmes qualité et des processus de fabrication et de relâche, vous agissez comme personne-ressource dans votre domaine d’expertise. Vous accompagnez et influencez vos partenaires afin de promouvoir une culture qualité forte et d’assurer la conformité des opérations.

Responsabilités

• Réviser et approuver les dossiers de production, les données maîtres, les documents de validation et les autres documents BPF requis, selon leur complexité, leur criticité et les exigences applicables.
• Assurer le suivi des livrables qualités associées aux activités opérationnelles et au relâche, selon les priorités établies et les délais applicables.
• Proposer, vérifier et autoriser les statuts qualité dans les systèmes applicables, en assurant la cohérence des renseignements et la traçabilité des décisions.
• Réviser et approuver les investigations, les mesures correctives et préventives (CAPA) et les tâches connexes afin d’en assurer la robustesse et la conformité.
• Évaluer les impacts qualité des écarts ou des situations susceptibles d’affecter la conformité et contribuer à la définition des actions appropriées.
• Fournir un soutien AQ aux partenaires concernant les BPF, les systèmes qualité, la documentation et les enjeux opérationnels, notamment les bonnes pratiques documentaires, le niveau de déviation, la liaison et la disposition des lots.
• Maintenir une présence régulière sur le terrain, y compris lors de tournées et d’activités en environnement aseptique, notamment les simulations aseptiques, afin d’observer les pratiques, soutenir la conformité et gérer les événements non planifiés.
• Élaborer, exécuter et documenter les activités de surveillance AQ, le suivi de gestion et les suivis qualité, notamment l’identification, la documentation et le suivi des écarts, des risques et des occasions d’amélioration.
• Rédiger, réviser ou mettre à jour les documents BPF du secteur, notamment les PFN, LRP, documents de relâche, rapports AQL, PQR et autres documents qualité applicables.
• Exercer un jugement critique pour prioriser les livrables, escalader les enjeux selon leur criticité, représenter le secteur lors d’inspections, d’audits ou d’interactions qualité, et agir comme personne-ressource ou formateur au besoin.

La liste des tâches et des responsabilités est sommaire et indicative. Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive et toute autre tâche reliée au poste n'aura pas pour effet de changer le niveau du poste.

Qualifications requises

Scolarité et expérience : Bacc. en sciences dans une discipline pertinente Seront aussi acceptés : Bacc. en chimie ou biochimie ou chimie alimentaire. Bacc. en microbiologie ou microbiologie et immunologie ou biochimie ou Bacc, biochimie de la santé,ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale, Bacc. en pharmacologie, Bacc. en biopharmacentique, Bacc. en sciences et technologie des aliments Maîtrise en microbiologie ou biochimie ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale. Maîtrise en chimie ou chimie alimentaire, ou Maîtrise en pharmacologie Expérience : 3 ans d’expérience pertinente à l'assurance qualité dans le domaine pharmaceutique Exigences particulières pour le poste : Informatique : intermédiaire (Suite office) Anglais : intermédiaire (écrit). (Validation de rapports écrit en anglais, appel avec fournisseurs en anglais, présentation en inspection réglementaire, etc.) Connaissance des BPF Les candidats seront soumis à des tests Pourrait être appeler à se qualifier pour l'habillage aseptique Note : Les candidats seront soumis à un test de compétences et d'anglais ainsi qu’au test informatique.

Avantages du poste

• Cafétéria sur place
• Gym gratuite pour les employés
• Accessible en transport en commun
• Stationnement sans frais

Pourquoi GSK?

Allier science, technologie et talent pour vaincre ensemble la maladie. GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale dont la mission est de réunir la science, la technologie et le talent pour prendre ensemble de l'avance sur les maladies. Nous visons à avoir un impact positif sur la santé de 2,5 milliards de personnes d'ici la fin de la décennie, en tant qu'entreprise prospère et en croissance où les gens peuvent s'épanouir. Nous prenons de l'avance sur les maladies en les prévenant et en les traitant grâce à l'innovation dans les médicaments spécialisés et les vaccins. Nous nous concentrons sur quatre domaines thérapeutiques : les maladies respiratoires, l'immunologie et l'inflammation; l'oncologie; le VIH; les maladies infectieuses – pour avoir un impact à grande échelle sur la santé. Les gens et les patients partout dans le monde comptent sur les médicaments et les vaccins que nous produisons; c'est pourquoi nous nous engageons à créer un environnement où nos employés peuvent s'épanouir et se concentrer sur ce qui compte le plus. Notre culture, qui repose sur l'ambition pour les patients, la responsabilité de la portée et le fait de faire ce qui est juste, constitue la base de la manière dont nous tenons nos engagements ensemble pour les patients, les actionnaires et nos employés.

Égalité des chances

GSK est un employeur offrant l'égalité des chances. Cela garantit que tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l'emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre et l'orientation sexuelle), de statut parental, d'origine nationale, d'âge, de handicap, d'informations génétiques (y compris les antécédents médicaux familiaux), de service militaire ou de toute autre base interdite par la loi fédérale, étatique ou locale. GSK s'engage à accueillir les personnes handicapées.

Si vous avez besoin d'un aménagement à n'importe quelle étape du processus de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques d'aménagement, veuillez nous contacter à [e-mail].

We are a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10years. Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together. Find out more on our career site.