Suporte administrativo

Roche Holding AG; São Paulo; On-site; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG à São Paulo recherche un(e) spécialiste Start-Up Clinique pour optimiser les processus de démarrage et assurer une livraison rapide des essais. Vous travaillerez avec les équipes locales, les équipes mondiales et des CROs pour sécuriser les activations et les soumissions, tout en respectant les exigences réglementaires et les SOP.

Vous aiderez à préparer les ICF, soutiendrez les soumissions HA/EC, et gérerez les documents TMF et les contrats.

Qualifications

• Diplôme en sciences de la vie ou domaine connexe.
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral et capacité d’organiser des tâches simples.
• Intérêt pour les essais cliniques et les procédures en vigueur.

Responsibilities

• Piloter des stratégies de démarrage d’études pour activer rapidement les sites.
• Préparer et soumettre les documents RE/IRB et gérer les communications HA/EC.
• Gérer les packages de soumission, répondre aux RFIs et archiver les approbations.
• Collecter documents site (CVs, supports patient), coordonner les fournisseurs locaux.
• Contribuer aux négociations et exécutions de contrats, et assurer la conformity
• Suivre les paiements site, escalades et reporting financier des opérations locales.

Skills

Anglais courant

Education

Licence/Bachelor en sciences de la vie

Job description

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

As a member of the PDG Country Study Start Up Team, your primary focus is to drive and facilitate efficient study start-up processes to contribute to the delivery of clinical trials to patients. You will enable innovative clinical trial delivery, address study start up needs across various therapeutic areas, and ensure seamless trial execution for patients, investigators, and clinical site staff. Collaboration with local country teams, global study teams, and CROs is essential to this role.

The Opportunity:

• You are supporting and executing study start-up strategies for faster site activations, identifying issues, following regulations/SOPs, and assisting with Health Authority/Ethics Committee communication.
• You are assisting in preparing and adapting Informed Consent Forms (ICFs), supporting IRB/EC/HA submissions, and archiving approvals.
• You are preparing and managing submission packages, assisting in responding to RFIs, ensuring timely document submission to the TMF, and supporting study amendments.
• You are collecting and verifying site documents (CVs, patient materials, biobank details), learning local document needs, and supporting local vendors.
• You are providing assistance with contract negotiations and execution, collaborating with partners on compliance, and updating contract system data for planning.
• You are assisting in overseeing site payments, escalations, and reporting, ensuring financial compliance for local operations, and participating in accrual/purchase order planning.
• You are acquiring basic knowledge and practical skills in clinical trial start-up, learning about ICH/GCP guidelines, and assisting with process improvements based on your observations.

Who you are:

• You hold a degree (BA/BS or equivalent) in life sciences or a related field.
• You have theoretical knowledge within the discipline gathered through higher-level education, and are capable of organizing simple tasks within existing procedures.
• You work effectively on assigned problem areas, follow instructions to resolve issues, and are eager to learn how your team's work impacts the broader business.
• You are fully fluent in written and spoken English.

Preferred:

• A postgraduate degree or master’s degree in life sciences or equivalent is highly desirable.

• *Relocation benefits are not available for this posting.

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.