Suporte administrativo

F. Hoffmann-La Roche AG; São Paulo; Híbrido; BRL 90 000 - 150 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Roche está buscando um(a) profissional para a equipe de Start Up de Country Study. O foco principal é facilitar processos eficientes de start-up para acelerar a ativação de sites e a entrega de ensaios clínicos aos pacientes.

Você apoiará estratégias de start-up, elaborará e adaptará consentimentos informados, gerenciará submissões regulatórias e apoiará negociações contratuais com parceiros, mantendo conformidade e documentação alinhadas. É essencial fluência em inglês e vontade de aprender.

Qualificações

• Bacharelado em ciências da vida ou área relacionada.
• Conhecimento teórico e capacidade de organizar tarefas dentro de procedimentos existentes.
• Fluência escrita e falada em inglês.
• Disposição para aprender e apoiar equipes multifuncionais.

Responsabilidades

• Suportar e executar estratégias de start-up de estudo para ativação de sites mais rápidas.
• Preparar e adaptar formulários de consentimento informado e auxiliar em submissões IRB/EC/HA.
• Gerenciar pacotes de submission, responder a RFIs e manter o TMF atualizado.
• Colaborar com equipes locais, equipes globais de estudo e CROs para conformidade.
• Apoiar pagamentos de sites, escalonamentos e conformidade financeira.

Conhecimentos

Inglês fluente

Organizational skills

Trabalho em equipe

Formação académica

Bacharelado em ciências da vida

Mestrado em ciências da vida

Descrição da oferta de emprego

Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoAs a member of the PDG Country Study Start Up Team, your primary focus is to drive and facilitate efficient study start-up processes to contribute to the delivery of clinical trials to patients. You will enable innovative clinical trial delivery, address study start up needs across various therapeutic areas, and ensure seamless trial execution for patients, investigators, and clinical site staff. Collaboration with local country teams, global study teams, and CROs is essential to this role. **The Opportunity:** * You are supporting and executing study start-up strategies for faster site activations, identifying issues, following regulations/SOPs, and assisting with Health Authority/Ethics Committee communication.* You are assisting in preparing and adapting Informed Consent Forms (ICFs), supporting IRB/EC/HA submissions, and archiving approvals.* You are preparing and managing submission packages, assisting in responding to RFIs, ensuring timely document submission to the TMF, and supporting study amendments.* You are collecting and verifying site documents (CVs, patient materials, biobank details), learning local document needs, and supporting local vendors.* You are providing assistance with contract negotiations and execution, collaborating with partners on compliance, and updating contract system data for planning.* You are assisting in overseeing site payments, escalations, and reporting, ensuring financial compliance for local operations, and participating in accrual/purchase order planning.* You are acquiring basic knowledge and practical skills in clinical trial start-up, learning about ICH/GCP guidelines, and assisting with process improvements based on your observations. **Who you are:** * You hold a degree (BA/BS or equivalent) in life sciences or a related field.* You have theoretical knowledge within the discipline gathered through higher-level education, and are capable of organizing simple tasks within existing procedures.* You work effectively on assigned problem areas, follow instructions to resolve issues, and are eager to learn how your team's work impacts the broader business.* You are fully fluent in written and spoken English. **Preferred:** * A postgraduate degree or master’s degree in life sciences or equivalent is highly desirable. *\\*Relocation benefits are not available for this posting.*