Sr Analyst, QA Assurance

Zvh; Brasil; Presencial; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Baxter busca profissional para atuar em qualidade, operações ou produção, com atuação 100% presencial em São Paulo, Zona Sul, Interlagos. Você conduzirá investigações de desvios, reclamações de mercado, e apoiará CAPA, NCR, além de manter conformidade com as normas regulatórias.

É exigido superior completo em Farmácia, experiência na indústria farmacêutica e conhecimento de Trackwise e JDE; inglês avançado; espanhol desejável.

Qualificações

• Experiência na indústria farmacêutica, preferencialmente em Qualidade, Operações ou Produção.
• Conhecimento de Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica.
• Experiência efetiva em investigação de desvios e reclamações de mercado.
• Experiência em elaboração de análise de riscos.

Responsabilidades

• Suportar assuntos relacionados a investigação de falhas (NCR e CAPA), escalations, reclamação de produtos e recolhimento de mercado, realizando, suportando investigações.
• Conferir e aprovar as investigações.
• Interagir constantemente com demais áreas, tais como Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Sistemas da Qualidade, Controle de Qualidade e Supply Chain, além de suporte a diversas áreas do negócio.
• Assegurar o cumprimento das métricas globais de Qualidade, Segurança, Entrega e Produtividade; Realizar investigação de desvios, reclamações de mercado, recolhimento.
• Dar suporte técnico às investigações de desvios, reclamações de mercado e de clientes B2B, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.
• Assegurar a elaboração de procedimentos pertinentes a sua área de responsabilidade, baseado nas políticas internas, normas vigentes e alinhamento com procedimentos globais.
• Garantir que os indicadores de qualidade estejam consistentes e confiáveis, assegurando que as oportunidades sejam identificadas e solucionadas.
• Efetuar análises de tendencias, identificar gaps e oportunidades de melhorias, bem como o acompanhamento das ações corretivas e preventivas necessárias.
• Realizar e Avaliar as Inspeções de Rotina nas Áreas Produtivas e Áreas Suporte Coordenar o follow up de ações em aberto, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos.

Conhecimentos

Inglês avançado

Espanhol (desejável)

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Pós-graduação em Qualidade ou áreas afins

Ferramentas

Trackwise

JDE

Batch record eletrônico

Descrição da oferta de emprego

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

Principais Atividades e Responsabilidades

• Suportar assuntos relacionados a investigação de falhas (NCR e CAPA), escalations, reclamação de produtos e recolhimento de mercado, realizando, suportando investigações.
• Conferir e aprovar as investigações.
• Interagir constantemente com demais áreas, tais como Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Sistemas da Qualidade, Controle de Qualidade e Supply Chain, além de suporte a diversas áreas do negócio.
• Assegurar o cumprimento das métricas globais de Qualidade, Segurança, Entrega e Produtividade; Realizar investigação de desvios, reclamações de mercado, recolhimento.
• Dar suporte técnico às investigações de desvios, reclamações de mercado e de clientes B2B, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.
• Assegurar a elaboração de procedimentos pertinentes a sua área de responsabilidade, baseado nas políticas internas, normas vigentes e alinhamento com procedimentos globais.
• Garantir que os indicadores de qualidade estejam consistentes e confiáveis, assegurando que as oportunidades sejam identificadas e solucionadas.
• Efetuar análises de tendencias, identificar gaps e oportunidades de melhorias, bem como o acompanhamento das ações corretivas e preventivas necessárias.
• Realizar e Avaliar as Inspeções de Rotina nas Áreas Produtivas e Áreas Suporte Coordenar o follow up de ações em aberto, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos.

Formação Acadêmica

• Superior completo em Farmácia
• Desejável pós-graduação em Qualidade ou áreas afins.

Experiência e Conhecimentos Técnicos

• Experiência em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Qualidade Operações ou Produção.
• Conhecimento de Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica.
• Experiência efetiva em investigação de desvios e reclamações de mercado.
• Experiência em elaboração de análise de riscos.

Diferenciais

• Atuação com produtos estéreis.
• Conhecimento nos sistemas Trackwise e JDE.
• Experiência com batch record eletrônico.

Idiomas

• Inglês avançado
• Espanhol (desejável)

Local de trabalho e Horário de trabalho

São Paulo/Zona Sul - Interlagos - 100% Presencial; Horário de trabalho - ADM

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