Senior Regulatory Affairs Analyst

Michael Page International do Brasil Recrutamento Especializado Ltda; São Paulo; Presencial; BRL 60.000 - 100.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa multinacional, comprometida com a saúde pública e a inovação, está à procura de um profissional para atuar na área de Assuntos Regulatórios. Este papel envolve a preparação de documentos regulatórios, o desenvolvimento de estratégias para medicamentos biológicos e a comunicação com autoridades regulatórias como ANVISA e FDA. Se você tem experiência na indústria farmacêutica e é fluente em inglês, esta é uma excelente oportunidade para contribuir em um setor vital e dinâmico. Junte-se a uma equipe que valoriza a qualidade e a conformidade, e faça parte de um ambiente que promove a inovação e o compromisso com a saúde.

Serviços

Salário competitivo

Benefícios da empresa

Qualificações

• Experiência em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, especialmente com medicamentos biológicos.
• Conhecimento forte sobre processos de aprovação e diretrizes regulatórias.

Responsabilidades

• Preparar e submeter documentos regulatórios para registros de produtos novos e modificações.
• Apoiar atividades de gerenciamento de projetos e garantir a entrega pontual das submissões.

Conhecimentos

Fluência em inglês

Conhecimento em diretrizes regulatórias

Gerenciamento de projetos

Formação académica

Bacharelado em Farmácia

Bacharelado em Química

Bacharelado em Biomedicina

Pós-graduação em Assuntos Regulatórios

Descrição da oferta de emprego

• Reside in Sao Paulo
• Fluent in English

Sobre nosso cliente

Multinational company focused on commitment to public health, quality, and innovation. It operates in both the public and private healthcare sectors in Brazil.

Descrição

1. Prepare and submit regulatory documents for new product registrations, modifications, and renewals, ensuring compliance with ANVISA and other international authorities.
2. Assist in developing regulatory strategies for biological drugs, ensuring alignment with regulatory requirements.
3. Support project management activities, ensuring timely delivery of regulatory submissions and approvals.
4. Monitor regulatory changes and assess their impact on the company's products.
5. Communicate with regulatory authorities (ANVISA, FDA, EMA) during approval processes and audits.
6. Maintain and update regulatory documentation for compliance.
7. Collaborate with cross-functional teams (R&D, QA) to ensure regulatory requirements are met.

Perfil desejável

1. Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, Biomedicine, or related fields. Postgraduate qualifications in Regulatory Affairs are a plus.
2. Experience in Regulatory Affairs, particularly with biological drugs, in the pharmaceutical industry.
3. Strong knowledge of regulatory guidelines, approval processes, and project management principles.
4. Proficiency in English (written and spoken - fluent).

O que está sendo ofertado

Competitive salary - PJ
Company benefits.