Regulatory affairs farmacovigilancia junior pleno senior coordenacao

Netvagas; Brasil; Teletrabalho; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Netvagas está buscando um especialista em Assuntos Regulatórios na área de farmacovigilância. O profissional será responsável por garantir qualidade nas submissões regulatórias e trabalhar com equipes na preparação de materiais, contribuindo para a comunicação com as autoridades de saúde. Esta posição é totalmente remota, com um ambiente de trabalho colaborativo e benefícios abrangentes.

Serviços

Assistência Médica

Vale Refeição ou Vale Alimentação

Auxílio creche

Seguro de Vida

Gympass

Descontos em Universidades e escolas de idiomas

Treinamento e desenvolvimento online

Premiação por tempo de casa

Prêmio de indicação de novos colaboradores

Experiência internacional

Qualificações

• Experiência profissional com Assuntos Regulatórios em Farmacovigilância.
• Experiência em submissões regulamentares eCTD.
• Graduação em Biologia, Farmácia, Odontologia, Medicina.

Responsabilidades

• Manter familiaridade com Procedimentos Operacionais Normalizados.
• Assegurar o cumprimento dos objectivos de qualidade e TAT.
• Compilar e submeter submissões regulamentares eCTD.

Conhecimentos

Experiência em Assuntos Regulatórios

Experiência em apresentação de casos

Experiência em submissões regulamentares eCTD

Inglês Avançado/Fluente

Espanhol Avançado

Formação académica

Graduação completa em Ciência da Vida

Descrição da oferta de emprego

Join to apply for the Regulatory affairs farmacovigilancia junior pleno senior coordenacao role at Netvagas

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Buscando projetos internacionais?

Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match!

Estamos em busca de profissionais inovadores e criativos, que tenham paixão em crescer, evoluir e aprender.

Qual Será a Sua Missão

• Manter-se familiarizado com os Procedimentos Operacionais Normalizados e as Instruções de Trabalho;
• Assegurar o cumprimento permanente dos objectivos de qualidade e de TAT definidos;
• Compilar, formatar e submeter submissões regulamentares eCTD;
• Efetuar verificações de controle de qualidade das apresentações em tempo útil;
• Gerar todos os aspectos técnicos das apresentações atribuídas e fornecer atualizações de estado às partes interessadas;
• Colaborar com os gestores de programas no planeamento, preparação, publicação e revisão de apresentações regulamentares eCTD;
• Tratar de outros pedidos de apresentação para as contrapartes da Empresa;
• Compreender perfeitamente os requisitos das Autoridades de Saúde para os Relatórios de Segurança;
• Utilizar os sistemas regulamentares para a comunicação de acontecimentos adversos, publicidade e rotulagem promocional;
• Demais rotinas da área
  
  

Em caso de dúvidas, entre em contato com

Requisitos

O que você precisa ter:

• Obrigatório experiência com Assuntos Regulatórios em Farmacovigilância;
• Obrigatório experiência em apresentação de casos;
• Obrigatório experiência em submissões regulamentares eCTD;
• Obrigatório Graduação/Licenciatura completa em Ciência da Vida como Biologia, Farmácia, Odontologia, Medicina);
  
  

Diferencial

• Experiência na indústria farmacêutica;
  
  

Idioma

• Obrigatório Inglês Avançado/Fluente para conversação (Haverá etapa de entrevista nesse idioma)
• Espanhol Avançado para conversação, será um diferencial!
  
  

Benefícios

Assistência Médica para colaboradores e dependentes com abrangência nacional da Bradesco ou Unimed

Assistência Odontológica com abrangência nacional

Vale Refeição ou Vale Alimentação (a escolha do colaborador)

Auxílio creche

Seguro de Vida para associados e dependentes

Gympass para associados e dependentes

EAP (Employee Assistance Program) com os seguintes serviços: Assistência Financeira, Assistência Jurídica, Assistência Social, Assistência Psicológica (24 horas - 7 dias por semana).

Descontos e tarifas diferenciadas junto a Universidades (Mackenzie, SENAC, FIA, FIAP e BBS Business School) e escola de idiomas (CNA, Cultura Inglesa, Wizard, CCAA, Indeed).

Descontos em pacotes de tarifas e taxas diferenciadas para Bancos Itaú e Bradesco

Opção de crédito consignado, com desconto diretamente no salário do colaborador

Programa de reembolso de algumas certificações externas

Treinamento: A TCS oferece plataforma de treinamento e desenvolvimento a distância e presencias, em soft skills, tecnologias e domínios em mais de 15.000 temas.

Premiação por tempo de casa: A TCS premia associados por seu comprometimento e lealdade durante o período em que trabalhar na empresa (3, 5 e 10 anos e cada 5 anos posteriormente).

Prêmio de indicação de novos colaboradores - recebendo um bônus para cada nova contratação.

TCS Fit4life - Programa para incentivar a prática de exercício físico junto a seus associados, com agenda de treinamentos funcionais online.

Experiência internacional: Dependendo de seus conhecimentos e das demandas do negócio você pode se candidatar a vagas no exterior (dentro e fora da América Latina).

Entre outros;

Contratação: CLT

Prazo: Indeterminado

Local: Home Office - Aceitamos Pessoas Candidatas de todo o Brasil

Horário: Das 8h00 às 17h00

Seniority level

• Seniority level

  Mid-Senior level

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Legal

• Industries

  Human Resources Services

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