PESSOA ANALISTA FARMACOVIGIL NCIA SÊNIOR - BARUERI - SÃO PAULO (TEMPORÁRIA)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Barueri; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica brasileira busca um profissional para atuar na área de Farmacovigilância, responsável por monitorar eventos adversos, elaborar relatórios e garantir conformidade com legislações. A posição oferece um ambiente inclusivo e benefícios atrativos.

Serviços

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Vale refeição

Vale Alimentação

Vale transporte

Psicoterapia Online

Auxilio Creche

Qualificações

• Experiência anterior em Farmacovigilância.
• Conhecimento nas legislações vigentes e Boas Práticas de Farmacovigilância.

Responsabilidades

• Processamento e Análise de Relatos de Eventos Adversos.
• Notificar relatos de eventos adversos ao CVS-SP e ANVISA.
• Elaboração de Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco.

Conhecimentos

Farmacovigilância

Inglês Avançado

Formação académica

Superior Completo em Farmácia-Bioquímia

Biomedicina

Enfermagem

Ferramentas

SIS-Organex

MedDRA

Descrição da oferta de emprego

Job description

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Main responsibilities

• Processamento, Análise e Revisão de Qualidade de Relatos de Eventos Adversos de medicamentos, dermocosméticos, produtos para a saúde e alimentos/nutracêuticos no banco de dados de Farmacovigilância (relatos espontâneos, solicitados e de estudos clínicos), com foco, mas não limitado a relatos notificáveis aos órgãos regulatórios;
• Notificar relatos de eventos adversos ao CVS-SP e/ou à ANVISA, quando necessário, com o objetivo de garantir o cumprimento das Legislações Vigentes de Farmacovigilância/Tecnovigilância/Cosmetovigilância e Estudos Clínicos (quando o evento adverso for proveniente de estudo clínico);
• Elaboração, Revisão e Submissão, quando necessário, de Relatórios Periódicos Avaliação Benefício-Risco e Planos de Gerenciamento de Riscos. Elaboração de Relatório DSUR;
• Tradução para o inglês e Notificação de relatos de eventos adversos aos Parceiros Comerciais com o objetivo de cumprir os requerimentos legais e determinados nos Acordos de Farmacovigilância, bem como realizar reconciliações quando necessário.
• Elaborar e Revisar Procedimentos Operacionais Padrão, bem como ministrar Treinamentos de Farmacovigilância para Terceiros e Colaboradores;
• Participação ativa em reuniões de projetos da companhia, que envolvam o departamento de Farmacovigilância, bem como em auditorias e inspeções, quando necessário;
• Gerenciamento de Não Conformidades e CAPAs;
• Monitoramento de produtos da companhia para Detecção de Sinais e Riscos, bem como monitoramento de alertas de segurança nas principais agências regulatórias globais;
• Monitoramento de KPIs do Sistema de Farmacovigilância.

Requirements and skills

• Superior Completo em Farmácia-Bioquímia, Biomedicina ou Enfermagem;
• Diferencial: Cursos específicos em Farmacovigilância, Tecnovigilância e/ou Cosmetovigilância; Cursos de Especialização em Farmacovigilância ou Pesquisa Clínica;
• Experiência anterior em Farmacovigilância; Ter experiência com Sistemas de Farmacovigilância (conhecimento do sistema SIS-Organex será um diferencial).
• Conhecimento na avaliação de eventos adversos quanto à sua expectativa/previsibilidade, gravidade, intensidade, causalidade e codificação utilizando o dicionário MedDRA.
• Ter experiência no processo de notificação de relatos de eventos adversos à Parceiros Comerciais e aos Órgãos Regulatórios (CVS-SP e ANVISA).
• Experiência com a elaboração de Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBR), Plano de Gerenciamento de Risco e DSUR.
• Conhecimento em processo de Gerenciamento de Não Conformidades e CAPAs.
• Ter conhecimento nas legislações vigentes e Boas Práticas de Farmacovigilância;
• Nível Avançado do Idioma Inglês (capacidade para escuta, fala, leitura e escrita);

Additional information

Principais Benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
• Wellhub;
• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.

Vaga publicada em: 14/05/25

Analista responsável: JULIETE