Análise de Documentações: Avaliação de documentos técnicos de registro e pós-registro de medicamentos conforme legislações, garantindo adequabilidade dos dossiês para submissão à ANVISA.
Elaboração de Protocolos: Criação de protocolos para pós-registros e manutenção de portfólio de produtos, incluindo documentação técnica e pesquisa bibliográfica.
Análises de Risco: Desenvolvimento e revisão de análises de risco relacionadas aos processos de fabricação.
Controle de Mudanças e Testes de Bancada: Abertura de controle de mudanças, preenchimento de PATE, planejamento e execução de testes de bancada.
Transposição de Escala e Validação de Processos: Conhecimento na transposição de escala de processos produtivos e verificação de protocolos e relatórios de validação de processos.
Parecer Técnico e Alterações Farmacotécnicas: Emissão de parecer técnico para decisões e realização de alterações em formulações comercializadas.
Pesquisa de Excipientes e Documentação Interna: Pesquisa de novos excipientes para melhorar a biodisponibilidade e elaboração de documentação interna e relatórios técnicos.
Assistência Técnica e Justificativas: Assistência à produção na melhoria de processos e elaboração de justificativas técnicas para questionamentos da agência reguladora.
Oferecemos: