Página da Vaga | Analista de Validação de Processos e Sistemas Sr - Barueri/SP - 2º turno

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica; São Paulo; Híbrido; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa líder, busca um profissional para atuar na área de Validação, contribuindo para a melhoria da qualidade dos processos produtivos. O candidato ideal terá formação em Farmácia ou Engenharia química, experiência em validação e estará pronto para atuar em um ambiente colaborativo e de diversidade.

Serviços

Refeitório no local

Vale Alimentação

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Totalpass

Quick Massage

Vale transporte ou estacionamento no local

Previdência Privada

Qualificações

• Vivência em qualificação de equipamentos produtivos.
• Conhecimento em processos de validação de limpeza e transporte.
• Inglês intermediário.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar protocolos de validação.
• Operar equipamentos para geração de resultados.
• Acompanhar auditorias nacionais e internacionais.

Conhecimentos

Validação

Conhecimento em processos de validação

Análise de dados

Resolução de problemas

Trabalho em equipe

Comunicação

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Engenharia química

Ferramentas

Sistema LIMS

Minitab

Descrição da oferta de emprego

Job description

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

Main responsibilities

• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação e qualificação, transferência de tecnologia, e outros necessários. Conduzir amostragens, interpretar e documentar os respectivos dados gerados durante atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de processos de embalagem, validação de transporte qualificação e outros aplicáveis;
• Operar equipamentos e softwares diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos;
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
• Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;
• Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos, métodos e processos, seja em atividades relacionadas com validação, qualificação e outros aplicáveis;
• Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudanças, resultados fora de especificação e reclamações de mercado;
• Acompanhar “in loco” processos produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
• Conduzir tecnicamente as avaliações e risco e definições necessárias ao cumprimento e condução das atividades do departamento.
• Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais como ANVISA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID, entre outras;
• Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes nacionais e internacionais.

Requirements and skills

• Superior completo em Farmácia, Engenharia química ou outras formações desde que comprovada a vivência na área de Validação;
• Vivência em qualificação de equipamentos produtivos(linha de sólidos) e qualificação de equipamentos produtivos e utilidades;
• Vivência em transferência de tecnologia entre sites de fabricação;
• Conhecimento em processos de validação de limpeza, transporte, sistemas computadorizados e qualificação utilidades como Água PW, HVAC, Ar comprimido, entre outros;
• Conhecimento em qualificação de equipamentos de Controle da Qualidade;
• Disponibilidade para atuar no 2º turno;
• Vivência em projetos de média e grande complexidade;
• Vivência em indústria farmacêutica;
• Conhecimento em sistema LIMS;
• Conhecimento em SE Suíte;
• Conhecimento em Minitab.
• Inglês intermediário.

Additional information

Oferecemos:

• Refeitório no local;
• Vale Alimentação;
• Assistência Médica;
• Assistência Odontológica;
• Totalpass;
• Quick Massage;
• Vale transporte ou estacionamento no local;
• Previdência Privada.