Página da Vaga | Analista de Desenvolvimento de Validação Analítica Sr - Barueri/SP

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica; São Paulo; Híbrido; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Daiichi Sankyo, farmacêutica de renome, busca um Analista de Validação para desenvolver e validar métodos analíticos e apoiar o controle da qualidade dos produtos. O profissional fará parte de um time colaborativo com foco na diversidade e crescimento mútuo. Esperamos candidatos com formação em Química, Farmácia ou Engenharia Química e experiência na indústria farmacêutica.

Serviços

Vale Refeição

Vale Alimentação

Assistência Médica

Assistência Odontológica

TotalPass

Convênio Farmácia

Previdência Privada

Qualificações

• Experiência em validação de métodos analíticos é necessária.
• Inglês avançado é exigido.
• Desejável conhecimento em avaliação de DMF e CTD.

Responsabilidades

• Desenvolver e validar métodos analíticos para controle da qualidade.
• Planejar e executar estudos de degradação forçada.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação.

Conhecimentos

Cromatografia em fase líquida

Cromatografia em fase gasosa

Análise de risco de impurezas elementares

Validação de métodos analíticos

Formação académica

Superior completo em Química

Superior completo em Farmácia

Superior completo em Engenharia Química

Descrição da oferta de emprego

Job description

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse aPolítica de Privacidade da DSBR.

Main responsibilities

• Desenvolver e validar métodos analíticos para produtos terminados, matérias-primas, avaliação de resíduos de limpeza, para suporte de processos de controle da qualidade, validação de processos, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais, corporativas, nacionais e internacionais;
• Planejar, executar e avaliar criticamente resultados de estudos de degradação forçada;
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de desenvolvimento, de transferência de tecnologia analítica e de testes;
• Conduzir testes analíticos físico-químicos diversos, tratar, interpretar e documentar os respectivos dados gerados, para suporte das atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de métodos analíticos, desenvolvimento de novos produtos, estudos de estabilidade e outros necessários;
• Operar equipamentos e softwares analíticos diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos;
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes nacional, corporativas e internacionais, assim como o comprometimento em boas e atuais práticas de documentação;
• Elaborar e avaliar tecnicamente Controle de Mudanças com impactos nas atividades de Validação Analítica de medicamentos em suas diversas etapas produtivas, com suporte à Gestão e ao analista de desenvolvimento e validação analítica senior;
• Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;
• Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos e métodos, para dar suporte à rotina do laboratório, seja em atividades relacionadas com validação, estudos de estabilidade ou controle da qualidade;
• Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudança e resultados fora de especificação;
• Prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais;
• Acompanhar “in loco” processos analíticos e produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
• Zelar e comprometer-se pela integridade física e pelo bom funcionamento de equipamentos e instalações que estiverem sob sua responsabilidade;
• Zelar e comprometer-se pela documentação exata e fidedigna de resultados obtidos, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes e boas e atuais práticas de documentação;
• Seguir o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
• Garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente).

Requirements and skills

• Superior completo em Química, Farmácia, Engenheira Química ou áreas correlatas;
• Registro de classe regular (CRQ, CRF ou CREA);
• Inglês avançado;
• Desejável Espanhol;
• Conhecimentos sólidos em cromatografia em fase líquida e gasosa (HPLC, UHPLC e CG), estudos de degradação forçada. Desejável conhecimento em análise de risco de impurezas elementares, solventes residuais e impurezas mutagênicas;
• Desejável Experiência em avaliação de DMF e CTD;
• Necessário vivência em indústria farmacêutica ou correlatas;
• Necessária vivência em validação de métodos analíticos.

Additional information

Oferecemos:

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Assistência Médica:
• Assistência Odontológica;
• TotalPass;
• Convênio Farmácia;
• Previdência Privada.