Página da Vaga | Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Foco em Estudos Clínicos

Ourofino Saúde Animal; Cravinhos; Presencial; BRL 40.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Join a forward-thinking company dedicated to enhancing animal health through innovative solutions. This role focuses on regulatory assessments for clinical studies, requiring a passionate veterinary professional. You will collaborate with a dynamic team, ensuring compliance with national and international standards while contributing to the development of new products. The company values each individual's unique journey and fosters a supportive environment. If you are driven by results and committed to animal welfare, this opportunity is perfect for you.

Serviços

Health Plan

Dental Plan

Life Insurance

Private Pension

Meal Voucher

Transportation Allowance

Gym Membership

Childcare Assistance

Christmas Basket

Qualificações

• Veterinary degree with postgraduate specialization required.
• Experience in clinical studies and good clinical practices is essential.

Responsabilidades

• Conduct regulatory assessments focused on clinical studies.
• Prepare regulatory dossiers and manage timelines for submissions.
• Provide training on regulatory milestones for clinical studies.

Conhecimentos

Veterinary Medicine

Clinical Studies

Good Clinical Practices

Statistical Knowledge

Regulatory Submissions

Advanced English

Oral and Written Communication

Teamwork

Formação académica

Veterinary Degree

Postgraduate Degree

Descrição da oferta de emprego

Job description

Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.

"Somos muitos, mas somos únicos. Cada um com a sua história de vida para contar. Valorizamos cada passo, cada conquista, cada sorriso. Sim, nós somos assim, cuidamos das pessoas. Sonhamos e buscamos nossos sonhos, mas também realizamos os sonhos dos outros."

Somos a Ourofino.

Main responsibilities

O que você vai fazer:

• Realizar pareceres regulatórios focados em estudos clínicos para prospecção de novos produtos a serem registrados no mercado nacional e internacional;
• Fazer avaliações de cenários regulatórios de novos produtos e produtos comercializados com foco em estudos clínicos;
• Discutir tecnicamente e em parceria com o time de Estudos Clínicos Protocolos e Relatórios de Estudos Pré-Clínicos e Clínicos;
• Elaboração de dossiês para submissão regulatória, assim como apoiar na resposta de exigências relacionadas com estudos clínicos;
• Administrar os cronogramas de assuntos regulatórios;
• Ministrar treinamentos relacionados com marcos regulatórios de estudos clínicos no âmbito nacional e internacional.

Requirements and skills

O que você precisa:

• Formação em Medicina Veterinária com pós-graduação;
• Experiência em atividades de Estudos Pré-Clínicos e Clínicos;
• Experiência comprovada com Boas Práticas Clínicas (BPC), Ética e Bem-Estar Animal e Boas Práticas de Laboratório (BPL);
• Conhecimento em Estatística aplicada à Estudos Pré-Clínicos e Clínicos;
• Conhecimento em submissão de dossiês no MAPA, assim como em respostas a exigências;
• Inglês Avançado/Fluente;
• Excelente habilidade em comunicação oral e escrita em português e inglês;
• Trabalho em equipe, dinamismo, foco em resultados e cumprimento de prazos.

Additional information

O que oferecemos:

• Plano de Saúde
• Plano Odontológico
• Seguro de Vida
• Previdência Privada
• Vale Alimentação ou Refeitório
• Vale Refeição
• Transporte Fretado ou Vale Transporte
• Convênio Farmácia
• Wellhub (Gympass) e/ou Academia
• Zenklub
• Auxílio Creche para Mamães
• Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes
• Incentivo de Curto Prazo
• Plataforma de Aprendizagem Corporativa
• Facilidade em Empréstimo Consignado
• Cesta de Natal