Operador Técnico Biotec Iii

Libbs Farmacêutica; São Paulo; Presencial; BRL 45 000 - 78 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Libbs Farmacêutica está buscando um Operador Técnico Biotec III em Embu das Artes (SP). Você atuará em processos de fabricação de biofármacos, com cultivo celular e purificação, garantindo qualidade e rastreabilidade.

Espera-se formação em Biotecnologia ou áreas correlatas e experiência com biorreatores, cromatógrafos e controles GMP. A posição envolve manutenção de registros, treinamento de novas equipes e suporte à melhoria de processos.

Qualificações

• Graduação completa em Biotecnologia, Engenharia de Bioprocessos, Biotecnologia, Química, Farmácia ou áreas correlatas.
• Experiência em ferramentas de automação de biorreatores, preferencialmente com TruBio.
• Conhecimento em sistemas de controle de cromatógrafos, preferivelmente Unicorn.
• Conhecimento intermediário do Pacote Office (Excel, Word e PowerPoint).
• Vivência em ambientes de produção biotecnológica e em processos de cultivo celular, clarificação, cromatografia, filtração, concentração, diafiltração e purificação de proteínas conforme Boas Práticas de Fabricação.
• Experiência com preenchimento, conferência e revisão de registros de produção em ambiente GMP e rastreabilidade das informações.
• Vivência em rotinas em áreas classificadas e cumprimento de requisitos de paramentação, limpeza, sanitização e controle de contaminação.

Responsabilidades

• Realizar as etapas de fabricação de biofármacos, incluindo preparo de soluções, cultivo celular e purificação, conforme procedimentos vigentes.
• Executar o controle diário de bioprocessos (pH, oxigênio dissolvido, viabilidade, concentração proteica).
• Revisar os registros de fabricação, identificar inconsistências e propor correções seguindo GMP.
• Conduzir o processo produtivo com qualidade e segurança, conforme normas.
• Elaborar e revisar documentos operacionais da área produtiva, mantendo rastreabilidade.
• Apoiar a capacitação de novos colaboradores em bioprocessos e boas práticas.
• Contribuir para a padronização de parâmetros de processo entre lotes.
• Executar atividades auxiliares como monitoramento ambiental e controle de estoque.
• Organizar o fluxo de materiais, insumos e consumíveis conforme cronograma.
• Garantir bom funcionamento e limpeza dos equipamentos, com sanitização e TPM.
• Promover organização da área com 5S e preparação para inspeções.

Conhecimentos

Automação de biorreatores

Cromatógrafos (Unicorn)

Pacote Office

Produção biotecnológica

GMP / rastreabilidade

Parametrização e limpeza GMP

Formação académica

Biotecnologia

Engenharia de Bioprocessos

Química

Farmácia

Mestrado/Doutorado em áreas correlatas

Ferramentas

TruBio

Unicorn

Merck

Sartorius

Descrição da oferta de emprego

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de \"transformar conhecimento em saúde\", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações. Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.

• Graduação completa em Biotecnologia, Engenharia de Bioprocessos e Biotecnologia, Química, Farmácia, ou áreas correlatas.
• Experiência em ferramentas de automação de biorreatores, preferencialmente com o software TruBio;
• Conhecimento em sistemas de controle de cromatógrafos, preferencialmente Unicorn;
• Conhecimento intermediário do Pacote Office (Excel, Word e PowerPoint);
• Vivência em ambientes de produção biotecnológica, com participação em processos de cultivo celular, clarificação, cromatografia, filtração, concentração, diafiltração e purificação de proteínas, conforme procedimentos operacionais e requisitos de Boas Práticas de Fabricação;
• Experiência com preenchimento, conferência e revisão de registros de produção em ambiente GMP, rastreabilidade de informações, controle de status de equipamentos e aderência a procedimentos operacionais padrão;
• Vivência em rotinas em áreas classificadas e cumprimento de requisitos de paramentação, limpeza, sanitização e controle de contaminação aplicáveis à produção.

• Curso de especialização, Mestrado e Doutorado em Farmácia, Química, Biotecnologia, Engenharia de bioprocessos, Biologia ou áreas correladas será um diferencial.
• Experiência com equipamentos e tecnologias das marcas Merck e Sartorius.

• Realizar as etapas estabelecidas nos processos de fabricação de biofármacos, incluindo preparo de soluções, operações de cultivo celular e purificação, garantindo o atendimento à demanda de produção conforme procedimentos vigentes, parâmetros de processo e requisitos de qualidade.
• Executar o controle diário de bioprocessos que envolvam cultivo celular e purificação de proteínas (como por exemplo: pH, oxigênio dissolvido, viabilidade celular, medida de concentração proteica por absorbância a 280nm, podendo haver testes adicionais).
• Revisar os registros de fabricação preenchidos, identificar inconsistências e propor correções conforme os procedimentos vigentes, assegurando aderência às Boas Práticas de Fabricação (GMP) e à rastreabilidade das informações.
• Conduzir o processo produtivo em conformidade com as normas e requisitos estabelecidos, garantindo a qualidade e a segurança.
• Elaborar e revisar documentos operacionais da área produtiva, mantendo a organização e a rastreabilidade das informações.
• Apoiar a capacitação de novos colaboradores em bioprocessos, compartilhando conhecimentos sobre operação de equipamentos, execução das etapas produtivas, métodos de trabalho, boas práticas de documentação e rotinas da área.
• Contribuir para a padronização dos parâmetros de processo nos lotes de engenharia, assegurando consistência e qualidade.
• Executar atividades auxiliares produtivas, como monitoramento ambiental, controle de estoques auxiliares e monitoramento do sistema Testo.
• Organizar e controlar o fluxo de materiais, insumos e consumíveis da área produtiva, seguindo os procedimentos vigentes, garantindo disponibilidade, identificação, segregação quando aplicável e cumprimento das etapas produtivas conforme o cronograma estabelecido.
• Garantir o corretod funcionamento e limpeza dos equipamentos do setor, verificando constantemente a necessidade de sanitização e manutenção, em conformidade com os pilares da Manutenção Produtiva Total (TPM).
• Demonstrar capacidade de organização da área produtiva, mantendo material, documentos, insumos e equipamentos identificados, segregados e disponíveis conforme fluxo definido, além de contribuir para a disciplina operacional, o cumprimento das rotinas de 5S e a preparação da área para execução das etapas produtivas e inspeções internas.

Operador Técnico Biotec III Embu das Artes, São Paulo, Brasil