Inspetor(a) da Qualidade

Biocollagen; São José do Rio Preto; On-site; BRL 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

A Biocollagen está recrutando para a posição de Inspetor(a) de Controle de Qualidade em São José do Rio Preto, SP. Você fará monitoramento da qualidade de produtos recebidos e enviados, mantendo registros conforme boas práticas e ISO13485.

Buscamos atuação em equipe, atenção a detalhes, capacidade de treinar colegas e realizar auditorias internas, com foco na melhoria contínua e na conformidade regulatória.

Qualifications

• Cursando ou concluída formação superior em Qualidade, Ciências Biológicas ou Química.
• Conhecimentos de boas práticas de documentação.
• Forte atenção a detalhes e boa comunicação escrita e verbal.

Responsibilities

• Monitorar a qualidade de produtos recebidos e enviados.
• Redigir documentos e relatórios conforme práticas de documentação.
• Relatar não conformidades de produto e registrar ações corretivas.
• Assegurar conformidade com GMP/ISO13485.
• Treinar novos membros da equipe e participar de auditorias.
• Realizar análises de tendências e monitoramento conforme procedimento.

Skills

Controle de qualidade

Boas práticas de documentação

Conformidade GMP/ISO13485

Auditorias internas

Análise de tendências

Treinamento de equipe

Gestão de não conformidades

Education

Graduação ou curso técnico em Qualidade/Biológicas/Química

Job description

Essential Duties and Responsibilities

• A quality control inspector is responsible for monitoring the quality of incoming and outgoing products.
• Write documents, records and reports in accordance with good documentation practices standardized by the company.
• Adopt the practice of having a secure password, never sharing it.
• Never share company data, information or documentation with outside persons/workers.
• Dress according to company procedure.
• Clean hands according to company procedure.
• Be at your work position in time to do the inspection, verification or testing in accordance with the product specification and quality plan.
• Use only calibrated measuring equipment to perform inspections/verifications.
• Report all product nonconformities.
• Report all construction damage to the facility, especially to production halls and warehouses.
• Work to avoid cross-contamination in the processing of bovine pericardium.
• Integrate/train new members in the quality assurance/control working groups.
• Train workers affected by new versions of quality documents.
• Teach production staff about quality control issues to improve product excellence
• Propose revision of the documents of the quality routine itself for work improvements.
• Reject all products and materials that do not meet quality expectations.
• Report as soon as possible to the Quality Supervisor any changes that may affect product quality/specification, quality assurance or regulatory compliance.
• Stay current on all quality data and perform trend analysis charts as applicable.
• Participate in audits scheduled by the quality supervisor.
• Assist in the validation of special processes.
• Track and monitor any third-party service performed on the company's premises.
• Maintains and demonstrates understanding of globais standards, regulations and regulatory bodies to include but not be limited to ISO13485.
• Check and monitor the receipt of goods according to the quality procedure and keep the record.
• Monitor the supplier, register it and perform a trend analysis according to the quality procedure for evaluating suppliers.
• Make daily checks of the warehouse, production and administration rooms for temperature, humidity and cleanliness.
• Monitor operations to ensure they meet production standards.
• Recommend adjustments to the production process.
• Ensure compliance with the rules of good manufacturing practices for products
• It is the person responsible for managing the microbiological monitoring schedule of the production rooms and having the record of the collected samples.
• Verify and check the samples to be sent to a third-party laboratory for testing as part of quality control verification/inspection. When necessary, collect samples.
• Responsible for compiling documents for the Product Historical Record (PHR).

Deveres e Responsabilidades Essenciais:

• Um inspetor de controle de qualidade é responsável por monitorar a qualidade dos produtos recebidos e enviados.
• Redigir documentos, registros e relatórios de acordo com as boas práticas de documentação padronizadas pela empresa.
• Adotar a prática de ter uma senha segura, nunca a compartilhar.
• Nunca compartilhe dados, informações ou documentação da empresa com pessoas/trabalhadores externos.
• Fazer a vestimenta conforme procedimento da empresa.
• Fazer a limpeza das mãos conforme procedimento da empresa.
• Estar em sua posição de trabalho a tempo de fazer a inspeção, verificação ou teste de acordo com a especificação do produto e plano de qualidade.
• Usar apenas equipamentos de medição calibrados para fazer inspeções/verificações.
• Reportar todas as não conformidades do produto.
• Relatar todos os danos de construção da instalação, especialmente em salas de produção e estoque.
• Trabalhar para evitar a contaminação cruzada no processamento do pericárdio bovino.
• Fazer a integração/treinamento dos novos membros nos grupos de trabalho de garantia/controle de qualidade.
• Fazer o treinamento dos trabalhadores afetados pelas novas versões dos documentos da qualidade.
• Ensinar a equipe de produção sobre questões de controle de qualidade para melhorar a excelência do produto.
• Propor revisão dos documentos da própria rotina da qualidade para melhorias de trabalho.
• Rejeitar todos os produtos e materiais que não atendam às expectativas de qualidade.
• Relatar o mais rápido possível ao Supervisor de Qualidade quaisquer alterações que possam afetar a qualidade/especificação do produto, garantia de qualidade ou conformidade regulatória.
• Manter-se atualizado sobre todos os dados de qualidade e realizar gráficos de análise de tendências, conforme aplicável.
• Participar de auditorias programadas pelo supervisor de qualidade.
• Auxiliar na validação de processos especiais.
• Acompanhar e monitorar qualquer serviço de terceiros realizado nas dependências da empresa.
• Mantém e demonstra compreensão de padrões globais, regulamentação e órgãos reguladores para incluir, mas não se limitar a ISO13485.
• Verificar e acompanhar o recebimento da mercadoria conforme procedimento de qualidade e manter o registro.
• Fazer o monitoramento do fornecedor, registrá-lo e fazer uma análise de tendências conforme o procedimento de qualidade para avaliação de fornecedores.
• Faça verificações diárias do depósito, salas de produção e administração quanto à temperatura e limpeza.
• Monitorar as operações para garantir que atendam aos padrões de produção.
• Recomendar ajustes no processo de produção.
• Assegurar o cumprimento das regras de boas práticas de fabricação de produtos
• É a pessoa responsável por gerenciar a agenda de monitoramento microbiológico das salas de produção e ter o registro das amostras coletadas.
• Verificar e conferir as amostras a serem enviadas a um laboratório terceirizado para serem testadas como parte da verificação/inspeção do controle de qualidade, quando necessário, retirar amostras.
• É responsável pelo compilado de documentos do Registro Histórico de Produto (RHP).

Requisitos:

• Minimum requirement: Currently pursuing higher education in Quality, Biological Sciences, Chemistry, or related fields.
• Desired requirement: Completed higher education in Quality, Biological Sciences, Chemistry, or related fields.

• Requisito mínimo: cursando ensino superior em áreas de Qualidade, Biológicas, Química ou áreas relacionadas.
• Requisito desejado: Ensino superior completo em áreas de Qualidade, Biológicas, Química ou áreas relacionadas.