Gerente de Controle da Qualidade

Marjan Farma; São Paulo; Presencial; BRL 167 000 - 279 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Marjan Farma, localizada em São Paulo, procura um profissional de Controle Fisioquímico e Microbiológico para gerenciar análises, validação de métodos, envio de amostras e liberação de certificados.

Requisitos: graduação em Farmácia, CRF ativo, inglês técnico, experiência em análises físico-químicas e microbiológicas; atuação 100% presencial; MBA é desejável.

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia.
• CRF ativo obrigatório.
• Desejável MBA/Pós-graduação na área.
• Inglês técnico avançado para leitura.
• Experiência em análises físico-químicas e microbiológicas.

Responsabilidades

• Gerenciar e orientar atividades de análises de águas, matérias-primas, produtos, reclamação, devolução, amostras prévias, validação de processo/limpeza e análises microbiológicas da validação de metodologia.
• Gerenciar a amostragem de matérias-primas e materiais de envase/embalagem.
• Gerenciar as análises físico-químicas e microbiológicas (estabilidade e holding-time) dos produtos da linha e em desenvolvimento.
• Garantir a conferência e aprovação de certificados de análise para liberação de matérias-primas e produtos acabados, materiais de envase/embalagem.
• Avaliar reclamações de produtos e direcionar para análises microbiológicas.
• Ensinar métodos e procedimentos do setor, treinando a equipe.
• Cumprir com o budget das áreas do Controle Fisioquímico e Controle Microbiológico.

Conhecimentos

Gestão de equipes

Análises físico-químicas

Análises microbiológicas

Conhecimento de RDCs e farmacopéias

Formação académica

Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Descrição

• Gerenciar e orientar as atividades de: análise de águas, matérias-primas, produtos, reclamação, devolução, amostras prévias, validação de processo/limpeza, materiais de envase/embalagem de e demais externas ao laboratório, e as análises microbiológicas da validação de metodologia (microbiológica) e realizá-las quando necessário;
• Gerenciar a amostragem de Matérias Primas e Materiais de Envase/Embalagem;
• Gerenciar a realização de análises físico-químicas e microbiológicas (estabilidade e holding-time) dos produtos de linha e em desenvolvimento;
• Garantir a conferência e aprovação dos certificados de análise emitidos pelo Controle Fisioquímico, para liberação de matérias-primas e produtos acabados, materiais de envase/embalagem;
• Avaliar as reclamações dos produtos reclamados pelos consumidores e são direcionados para análises microbiológicas;
• Garantir a conferência e aprovação dos protocolos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes no setor;
• Revisar os métodos de análise e procedimentos do setor de Controle Fisioquímico, permitindo que procedimentos oficiais sejam seguidos e estejam atualizados conforme as normas e farmacopéias vigentes;
• Gerenciar o envio de amostras para terceiros, recebimento e conferência de boletins externos, realizando o fechamento dos certificados de análise interno para liberação de produto e matéria-prima;
• Realizar a conferência dos materiais controlados e pedidos de compra dos materiais necessários para o setor;
• Treinar e desenvolver a equipe, transmitindo conhecimentos e informações técnicas a respeito de métodos, equipamentos e produtos, regras de segurança e meio ambiente;
• Cumprir com o budget das áreas do Controle Fisioquímico e Controle Microbiológico.

Descrição

• Gerenciar e orientar as atividades de: análise de águas, matérias-primas, produtos, reclamação, devolução, amostras prévias, validação de processo/limpeza, materiais de envase/embalagem de e demais externas ao laboratório, e as análises microbiológicas da validação de metodologia (microbiológica) e realizá-las quando necessário;
• Gerenciar a amostragem de Matérias Primas e Materiais de Envase/Embalagem;
• Gerenciar a realização de análises físico-químicas e microbiológicas (estabilidade e holding-time) dos produtos de linha e em desenvolvimento;
• Garantir a conferência e aprovação dos certificados de análise emitidos pelo Controle Fisioquímico, para liberação de matérias-primas e produtos acabados, materiais de envase/embalagem;
• Avaliar as reclamações dos produtos reclamados pelos consumidores e são direcionados para análises microbiológicas;
• Garantir a conferência e aprovação dos protocolos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes no setor;
• Revisar os métodos de análise e procedimentos do setor de Controle Fisioquímico, permitindo que procedimentos oficiais sejam seguidos e estejam atualizados conforme as normas e farmacopéias vigentes;
• Gerenciar o envio de amostras para terceiros, recebimento e conferência de boletins externos, realizando o fechamento dos certificados de análise interno para liberação de produto e matéria-prima;
• Realizar a conferência dos materiais controlados e pedidos de compra dos materiais necessários para o setor;
• Treinar e desenvolver a equipe, transmitindo conhecimentos e informações técnicas a respeito de métodos, equipamentos e produtos, regras de segurança e meio ambiente;
• Cumprir com o budget das áreas do Controle Fisioquímico e Controle Microbiológico.

Modelo de trabalho:

100% presencial

Idiomas

Inglês - Nível Avançado

Outros Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia;
• Necessário CRF ativo.
• Desejável Pós-graduação/MBA na área.
• Inglês técnico avançado para leitura;
• Experiência em técnicas de análises físico-químicas e microbiológicas;
• Conhecimento em técnicas de análise de materiais de envase e embalagem;
• Conhecimento em RDCs aplicáveis e farmacopeias;
• Inglês técnico avançado para leitura.