Gerente da Qualidade

Unither Pharma; Brasil; Presencial; BRL 80.000 - 150.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica dinâmica e inovadora está em busca de um Gerente da Qualidade para liderar a equipe e assegurar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação. O candidato ideal terá uma sólida experiência em liderança na indústria farmacêutica, com um forte foco em qualidade e satisfação do cliente. Este papel crucial envolve a gestão de processos de qualidade, validações e a manutenção de certificações regulatórias. Se você é apaixonado por saúde e deseja fazer a diferença, esta é uma oportunidade imperdível para contribuir em um ambiente colaborativo e desafiador.

Serviços

Assistência médica

Participação nos lucros e resultados

Estacionamento gratuito

Refeitório no local

Seguro de vida

Vale-alimentação

Vale-transporte

Convênio com o SESI

TotalPass

Qualificações

• Experiência de 5 a 10 anos em liderança na indústria farmacêutica.
• Conhecimento em processos de fabricação e validações.

Responsabilidades

• Garantir padrões de qualidade e conformidade regulatória.
• Gerenciar equipes de Garantia e Controle de Qualidade.
• Elaborar relatórios gerenciais e indicadores de desempenho.

Conhecimentos

Liderança em indústrias farmacêuticas

Boas Práticas de Fabricação

Conhecimento em Assuntos Regulatórios

Análises químicas e microbiológicas

Inglês fluente

Microsoft Office

Formação académica

Graduação em Farmácia

Pós Graduação ou MBA em Gestão de Qualidade

Ferramentas

HPLC

CG

Espectrofotômetro

Descrição da oferta de emprego

Gerente da Qualidade

Quem somos?

Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.

Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.

Sua função

Reportando-se à Diretor de Planta, você será responsável por:

1. Garantir que os padrões de qualidade para instalações, processos e produtos sejam atendidos de acordo com as políticas, procedimentos e regulamentos de Boas Práticas de Fabricação;
2. Atender as normas regulamentadoras vigentes;
3. Manter a certificação de boas práticas de fabricação;
4. Garantir que todas as atividades da área estão voltadas para o permanente aumento da satisfação do cliente;
5. Elaborar, executar e controlar o opex e capex dos departamentos de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação e Assuntos Regulatórios;
6. Gerenciar as equipes de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação e Assuntos Regulatórios a fim de garantir que todas as atividades das respectivas áreas sejam executadas de acordo com o planejamento definido;
7. Gerenciar a execução das atividades da Garantia da Qualidade e Validação: Controle de Mudanças, Qualificação de Fornecedores (auditorias nacionais e internacionais), Programa de Autoinspeção, Desvios de Qualidade, CAPA, Reclamações de Mercado, Programa de Treinamento, Liberação de Produto para o mercado, Procedimentos Operacionais Padrão, Gerenciamento de Risco, Validação de Processo, Limpeza, Holding Time, Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de equipamentos e utilidades (gases, água e HVAC), Revisão da Qualidade do Produto e dos Sistemas de Água para uso farmacêutico;
8. Gerenciar o departamento de Controle de Qualidade com atendimento em lead time de materiais/produto acabado e investigações analíticas (OOS / OOT) em consonância com as Boas Práticas de Laboratório;
9. Trabalhar em estreita colaboração com demais gerentes e supervisores e colaboradores para fornecer suporte técnico para as operações da fábrica e novos projetos;
10. Prover suporte na transferência de tecnologia de processos de fabricação de novos produtos para fabricação comercial e otimização de fabricação, como aumento de escala;
11. Gerenciar o desempenho e o desenvolvimento de todos os colaboradores diretos/indiretos, em conjunto com o Departamento de Recursos Humanos e o Diretor da Planta a fim de capacitar, desenvolver e mapear as necessidades de treinamento da equipe;
12. Realizar reuniões periódicas de feedback com os membros do time a fim de avaliar performance, definir e avaliar os resultados de objetivos e planos de desenvolvimento pessoal;
13. Elaborar relatórios gerenciais e indicadores de desempenho da área;
14. Liderar, dirigir, avaliar e desenvolver uma equipe de funcionários de acordo com as declarações de missão, visão e valores das empresas, políticas e práticas comerciais padrão atuais;
15. Garantir o cumprimento das diretrizes de BPF vigentes e assegurar que todos POPs sejam seguidos;
16. Manter um alto nível de conformidade farmacêutica e segurança regulatória em todos os aspectos do trabalho;
17. Ser o ponto focal da área de qualidade junto aos clientes e manter os acordos de qualidade atualizados. Participar de reuniões junto aos clientes, dando respostas para as demandas diversas;
18. Fazer a gestão de todas as licenças relacionadas a órgãos regulatórios sob a responsabilidade da área de qualidade e assuntos regulatórios;
19. Estar periodicamente presente em diferentes turnos, inclusive nos fins de semana;
20. Preparação da planta e acompanhamento das auditorias de clientes e agências regulatórias, elaboração de planos de ação provenientes das auditorias e cumprir as ações propostas estritamente em dia de acordo com os prazos combinados;
21. Fazer a gestão e manter as ações de desvios, CAPAs, controles de mudança e reclamações de clientes de acordo com os prazos definidos;
22. Desenvolver e melhorar os processos de qualidade trazendo inovações tecnológicas;
23. Participar da Reunião Gerencial da Alta Direção, fornecendo informações e pareceres de suas atividades e contribuindo com as soluções de pontos críticos detectados na reunião.

Seu perfil

Para esta vaga você precisará conter os seguintes requisitos:

Indispensáveis:

• Graduação em Farmácia;
• Experiência de 05 a 10 anos em posições de liderança em indústrias Farmacêuticas, na área da qualidade;
• Conhecimento das rotinas da Área de Assuntos Regulatórios;
• Conhecimento dos equipamentos utilizados no laboratório (HPLC, CG, IR, Espectrofotômetro);
• Boas Práticas de Laboratório (BPL);
• Rotinas de laboratório (análises químicas e microbiológicas, reanálises e investigações);
• Conhecimento em legislações vigentes a assuntos regulatórios;
• Conhecimento em processos de fabricação farmacêutica de líquidos orais não estéreis e sólidos;
• Experiência em qualificações e validações (processo, limpeza, sistemas computadorizados...);
• Microsoft Office;
• Inglês fluente.

Desejáveis:

• Pós Graduação ou MBA em Gestão de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Gestão de Projetos.

Benefícios

• Assistência médica
• Participação nos lucros e resultados
• Estacionamento gratuito
• Refeitório no local
• Seguro de vida
• Vale-alimentação
• Vale-transporte
• Convênio com o SESI
• TotalPass

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.

Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.

Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.

Junte-se a nós e faça a diferença!