Farmacêutico (a) da Produção

Optimus Pharma Pvt Ltd.; São Paulo; On-site; BRL 140,000 - 220,000; Full time

Job summary

Optimus Pharma Pvt Ltd. em São Paulo contrata supervisor de manufatura para acompanhar a manipulação de preparações estéreis, garantindo conformidade com RDC 67/2007 e boas práticas.

Você organizará a rotina de produção, distribuirá atividades, treinará a equipe e manterá rastreabilidade de todos os registros.

Experiência em validação, simulação de processo asséptico (media fill) e investigação de desvios é requerida; conhecimento em ERP SAP é desejável.

Qualifications

• Graduação em Farmácia com registro ativo no CRF-SP.
• Boas práticas de manipulação (RDC 67/2007, anexo IV).
• Experiência em áreas classificadas, filtração esterilizante e esterilização terminal.
• Experiência em validação, simulação de processo asséptico (media fill) e investigação de desvios.
• Conhecimento em ERP, preferencialmente SAP.

Responsibilities

• Supervisionar a manipulação de preparações estéreis, assegurando conformidade com BPM e procedimentos internos.
• Organizar a rotina de produção, distribuindo atividades e acompanhando prazos e produtividade da equipe.
• Conferir cálculos farmacotécnicos, pesos, matérias-primas, concentrações e volumes das ordens de produção.
• Acompanhar as etapas de manipulação, filtragem, esterilização, envase, fechamento, inspeção visual e rotulagem.

Skills

Liderança de equipe

Gestão de produção

Planejamento e organização

Qualidade GMP

Education

Graduação em Farmácia

Tools

SAP ERP

Job description

Acompanhar e supervisionar a manipulação de preparações estéreis, assegurando o cumprimento das boas práticas e dos procedimentos internos.

Organizar a rotina de produção, distribuindo atividades e acompanhando prazos, prioridades e produtividade da equipe.

Conferir cálculos farmacotécnicos, pesagens, matérias-primas, concentrações e volumes previstos nas ordens de produção.

Supervisionar as etapas de manipulação, filtração, esterilização, envase, fechamento, inspeção visual e rotulagem, conforme o processo aplicável.

Garantir o preenchimento correto das ordens de produção, registros de equipamentos e demais documentos, mantendo a rastreabilidade dos processos.

Acompanhar os controles em processo e os registros de monitoramento das áreas produtivas, avaliando resultados e comunicando desvios.

Verificar as condições de limpeza, organização, paramentação e funcionamento dos equipamentos e das áreas de produção.

Participar das qualificações de equipamentos, validações de processos e simulações de processo asséptico (media fill).

Identificar e registrar não conformidades, participar da investigação de causas e implementar ações corretivas e preventivas com a garantia da qualidade.

Elaborar e revisar procedimentos operacionais e instruções de trabalho relacionados à produção.

Treinar e orientar a equipe, acompanhando o cumprimento dos procedimentos e a execução das atividades.

Acompanhar consumo de insumos, perdas e rendimento dos processos, propondo melhorias para reduzir desperdícios e retrabalhos.

Atuar com a garantia da qualidade e o controle de qualidade no atendimento às exigências técnicas e documentais. Graduação em Farmácia CRF-SP ativo.

Boas práticas de manipulação RDC 67/2007, anexo IV.

Vivência em áreas classificadas, filtração esterilizante e esterilização terminal.

Experiência com validação, simulação de processo asséptico (media fill), investigação de desvios e treinamento de equipes.

Cohecimento em sistemas ERP, preferencialmente SAP.