Estagiário de Assuntos Regulatórios

F. Hoffmann-La Roche Gruppe; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Roche está em busca de um Estagiário de Assuntos Regulatórios para apoiar as atividades da área, que garantem o cumprimento das regulamentações aplicáveis e a gestão de documentos regulatórios. Se você está cursando áreas ligadas à saúde e possui habilidades na comunicação e trabalho em equipe, essa oportunidade pode oferecer um grande aprendizado e desenvolvimento profissional.

Qualificações

• Cursando Administração, Farmácia, Engenharia ou Ciências da Saúde.
• Nível de Inglês desejável.
• Perfil analítico, habilidade de planejamento e organização.

Responsabilidades

• Apoiar na solicitação e gestão dos documentos regulatórios.
• Apoiar nas avaliações de impacto de alterações e na documentação necessária.
• Cumprir procedimentos operacionais padrão nas atividades.

Conhecimentos

Comunicação

Trabalho em equipe

Análise de dados

Programação

Proatividade

Formação académica

Cursando Administração

Cursando Farmácia

Cursando Engenharia

Cursando Ciências da Saúde

Ferramentas

Pacote Office

SAP

Internet

Descrição da oferta de emprego

At Roche, you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted, and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop, and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Resumo da Função

O Estagiário de Assuntos Regulatórios desempenha um papel de suporte às atividades da área, que visa garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua no apoio à obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para saúde.

Educação e Experiência

• Cursando Administração, Farmácia, Engenharia ou Ciências da Saúde.

Competências desejáveis

• Usuário do pacote Office, Internet e SAP;
• Nível de Inglês desejável;
• Habilidades de comunicação e capacidade de trabalhar em equipe;
• Perfil analítico e visão sistêmica;
• Capacidade de planejamento e organização;
• Relacionamento interpessoal e comunicação;

Papéis e Responsabilidades

• Apoiar na solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;
• Apoiar nas avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões;
• Apoiar na gestão dos registros e licenças regulatórias no que tange à liberação dos produtos no sistema SAP, bloqueios e desbloqueios, conforme aplicável;
• Atualizar e manter os sistemas e repositórios aplicáveis atualizados;
• Apoiar o time interno nas atividades administrativas, tais como pagamentos de taxas ao regulador, dentre outras;
• Apoiar nas atividades de adequação de produtos nacionais e importados;
• Acompanhar e comunicar internamente as publicações de produtos RDB e outras relevantes;
• Prestar suporte na preparação de relatórios e documentos para inspeções regulatórias e auditorias;
• Apoiar nas atividades relacionadas à pós-comercialização (tecnovigilância), incluindo a gestão, monitoramento, investigação, escalação, resolução e submissão de casos de potencial evento adverso, queixa técnica e ações de campo, conforme regulamentação aplicável;
• Apoiar no planejamento, monitoramento e conclusão das ações apropriadas para o endereçamento de problemas de segurança de produtos e sua respectiva notificação às autoridades competentes locais, segundo as instruções da Diretoria e do SAFETY BOARD;
• Cumprir os procedimentos operacionais padrão relativos às suas atividades;
• Proatividade e iniciativa;
• Análise de dados e programação;

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100,000 employees across the globe are dedicated to advancing science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.