Especialista Processos Esterilizacao Pleno

Becton Dickinson; Curitiba; Sur place; BRL 120 000 - 160 000; Plein temps

Résumé du poste

A BD - Curitiba está buscando um profissional para atuar em Esterilização, liderando análises de riscos, programas de segurança de processo e validação de mudanças. O(a) candidato(a) ideal tem experiência prática em PSM, PHA/HAZOP e investigações de incidente, além de conduzir treinamentos técnicos para equipes envolvidas.

O papel envolve estágio ativo em melhorias de processo, conformidade com normas ISO 11135 e regulamentações locais, bem como atuação como referência técnica para a área de

Qualifications

• Experiência em PSM e PHA/HAZOP em ambientes de esterilização.
• Capacidade de conduzir auditorias e planos de ação.
• Conhecimento de validação de equipamentos e processos.
• Treinamento de equipes em PSM e segurança.

Responsabilités

• Identificar perigos de processo e avaliar riscos.
• Desenvolver programas de PSM incluindo PHA/HAZOP, CAT e auditorias.
• Gerenciar cronograma de PHA, PVPs, auditorias e ações de qualidade.
• Liderar investigações de RCA e apoiar PSSR.
• Assegurar alterações conforme procedimentos de mudança MOC.
• Representar BD-Curitiba em processos corporativos de esterilização.

Connaissances

Gestão de PSM

HAZOP

Auditorias

Gestão de Mudanças (MOC)

Análise de Causa Raiz (RCA)

Pré Start up Reviews (PSSR)

Liderança técnica

Description du poste

We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Responsável por identificar perigos de processo, avaliar os riscos desses perigos e desenvolver soluções eficazes para mitigar riscos. Desenvolver programas para atividades de PSM (Gerenciamento de Segurnaça de Processos) que incluam, mas não estejam limitados à execução e acompanhamento de PHA (HAZOP), CAT e Auditorias para garantir o acompanhamento das oportunidades encontradas e implementação eficaz dos elementos do programa HH/PSM. Gerenciar o cronograma de PHA (HAZOP), PVPs, auditorias e ações de qualidade e o plano de ação das recomendações. Liderar e ser suporte téncnico para Análise de Perigos de Processo (Process Hazard Analysis - PHA/HAZOP) para processos novos e existentes. Responsável por monitorar os principais indicadores de desempenho (preventivos e reativos) para acompanhar o progresso dos programas da BD de PSM. Garantir que alterações são executadas após avaliação, aprovação e documentação necessária conforme os requisitos corporativos e requerimentos estabelecidos para o processo, fornecendo supervisão e suporte nos processos de gerenciamento de mudanças MOC e Controle de Alteração). Liderar e ser parte integrante das investigações de análise de causa raiz (RCA) para incidentes e quase acidentes envolvendo eventos da área de Esterilização. Fornecer orientação técnica e conduzir análises dos Pré Start up Reviews (PSSR) Fornecer orientação e treinamento para os times envolvidos com processos de PSM Participar conforme solicitado em programas EHS. Avaliar novos processos, além de processos existentes e instalações para atender a novos requisitos. Garantir treinamento e competência adequada para o time de esterilização. Aprovar protocolos e relatórios, bem como assegurar rotinas de validação e manutenção do estado validado dos equipamentos. Validação de materiais, processos, software, MSA e equipamentos utilizados no processo produtivo, incluindo desenvolvimento de novos ciclos e equipamentos. Participar ativamente dos fóruns globais de esterilização. Representar BD-Curitiba nos processos corporativos ligados à esterilização. Atuar de forma direta nos processos de operação, manutenção, segurança e qualidade, sendo a referencia técnica dentro da área. Executar outras atividades inerentes e correlatas ao cargo. Direcionar o time técnico e operacional na atuação e realização das ações de operação, processos, segurança e qualidade. Atuar na área de esterilização por meio de análises do processo. Ser dinâmico e pró-ativo na busca de melhorias do processo e projetos. Manter atualizados os documentos operacionais, elaborando ou revisando quando houver necessidade. Cumprir com as Politicas de Qualidade, Segurança e Meio Ambiente e Procedimentos da BD, com foco nas pessoas, no cliente e na manutenção e melhoria do Sistema des gestão e cumprimento dos requisitos regulatórios. Garantir o atendimento de normas, códigos e regulamentações aplicáveis ao processo de esterilização (ex: Portaria 482, ISO 11135, documentos corporativo e etc). Recebimento de auditorias corporativas e regulatórias, órgãos certificadores e de clientes envolvendo a esterilização. Gestão e desenvolvimento de projetos voltados para segurança e processo, aliando com as metodologias de melhoria contínua e gestão de projetos. Desenvolvimento de business case para composição, implementação e controle do CAPEX. Utilização das metodologias de melhoria contínua adotadas na empresa para melhorias no processo de esterlização. Atuar de modo pro ativo nos sistemas corporativos, visando identificar causas de ineficiências de processos, propondo soluções, plano de ação e direcionamento das atividades.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive. We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success. To learn more about BD visit https://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills Optional Skills . Primary Work Location BRA Curitiba - Rua Ciro Correia Pereira Additional Locations Work Shift BD is a leading global medical technology company that creates medical technology, devices and laboratory equipment for a variety of needs across the healthcare continuum. At BD, we are looking for candidates who possess passion, innovative solutions and a commitment to our one mission of improving access to groundbreaking medical and biotechnology services for people near and far, delivering state-of-the-art technology and cutting-edge research in the battle to fight and cure infectious diseases. With a global reach that extends across 50 countries worldwide, our network of professionals collaborates on effective measures to deliver enhanced patient quality such as lower health care delivery costs, improved health care and safety, and expanded health care for all. Join our company and see how you can become a part of one global mission to make a difference in human health.