Especialista Processos Esterilizacao Pleno

BD; Curitiba; On-site; BRL 180,000 - 260,000; Full time

Job summary

BD em Curitiba busca profissional para atuar na área de Esterilização, liderando análises de perigosos de processo (PHA/HAZOP) e investigaçõe de causa raiz (RCA).

O candidado deverá gerenciar mudanças (MOC), auditorias e o cumprimento de requisitos de qualidade, segurança e meio ambiente, com foco em melhoria contínua e conformidade regulatória.

Qualifications

• Experiência em PSM e Análise de Perigos de Processo (PHA/HAZOP).
• Capacidade de liderar investigações de causa raiz (RCA) e ações Preventivas/ Correctivas.
• Experiência em gestão de mudanças (MOC) e controle de alterações.
• Monitoramento de indicadores de desempenho de programas de segurança e qualidade.
• Participação em auditorias regulatórias e corporativas no contexto de esterilização.

Responsibilities

• Identificar perigos de processo, avaliar riscos e desenvolver soluções para mitigação.
• Desenvolver programas de PSM incluindo PHA/HAZOP, auditorias e planos de melhoria (HH/PSM).
• Gerenciar cronogramas de PHA (HAZOP), PVPs, auditorias e planos de ação.
• Liderar e prestar suporte técnico em PHA/HAZOP para processos novos e existentes.
• Garantir alterações com avaliação, aprovação e documentação conforme requisitos corporativos (MOC).
• Conduzir investigações de RCA para incidentes e quase acidentes na área de Esterilização.
• Fornecer orientação em Pré Start Up Reviews (PSSR) e treinamento para equipes de PSM.
• Participar de programas EHS e avaliar novos processos para atender a requisitos regulatórios.

Skills

HAZOP

PHA

RCA

MOC

Auditoria

Qualidade e Segurança

Tools

ISO 11135

Auditoria de Qualidade

Gestão de Capex

Job description

Job Description

• Responsável por identificar perigos de processo, avaliar os riscos desses perigos e desenvolver soluções eficazes para mitigar riscos.


• Desenvolver programas para atividades de PSM (Gerenciamento de Segurnaça de Processos) que incluam, mas não estejam limitados à execução e acompanhamento de PHA (HAZOP), CAT e Auditorias para garantir o acompanhamento das oportunidades encontradas e implementação eficaz dos elementos do programa HH/PSM. Gerenciar o cronograma de PHA (HAZOP), PVPs, auditorias e ações de qualidade e o plano de ação das recomendações.


• Liderar e ser suporte téncnico para Análise de Perigos de Processo (Process Hazard Analysis - PHA/HAZOP) para processos novos e existentes.


• Responsável por monitorar os principais indicadores de desempenho (preventivos e reativos) para acompanhar o progresso dos programas da BD de PSM.


• Garantir que alterações são executadas após avaliação, aprovação e documentação necessária conforme os requisitos corporativos e requerimentos estabelecidos para o processo, fornecendo supervisão e suporte nos processos de gerenciamento de mudanças MOC e Controle de Alteração).


• Liderar e ser parte integrante das investigações de análise de causa raiz (RCA) para incidentes e quase acidentes envolvendo eventos da área de Esterilização.


• Fornecer orientação técnica e conduzir análises dos Pré Start up Reviews (PSSR)


• Fornecer orientação e treinamento para os times envolvidos com processos de PSM


• Participar conforme solicitado em programas EHS.


• Avaliar novos processos, além de processos existentes e instalações para para atender a novos requisitos.


• Garantir treinamento e competência adequada para o time de esterilização. Aprovar protocolos e relatórios, bem como assegurar rotinas de validação e manutenção do estado validado dos equipamentos.


• Validação de materiais, processos, software, MSA e equipamentos utilizados no processo produtivo, incluindo desenvolvimento de novos ciclos e equipamentos.


• Participar ativamente dos fóruns globais de esterilização. Representar BD-Curitiba nos processos corporativos ligados à esterilização.


• Atuar de forma direta nos processos de operação, manutenção, segurança e qualidade, sendo a referencia técnica dentro da área.


• Executar outras atividades inerentes e correlatas ao cargo.


• Direcionar o time técnico e operacional na atuação e realização das ações de operação, processos, segurança e qualidade.


• Atuar na área de esterilização por meio de análises do processo. Ser dinâmico e pró-ativo na busca de melhorias do processo e projetos.


• Manter atualizados os documentos operacionais, elaborando ou revisando quando houver necessidade.


• Cumprir com as Politicas de Qualidade, Segurança e Meio Ambiente e Procedimentos da BD, com foco nas pessoas, no cliente e na manutenção e melhoria do Sistema des gestão e cumprimento dos requisitos regulatórios.


• Garantir o atendimento de normas, códigos e regulamentações aplicáveis ao processo de esterilização (ex: Portaria 482, ISO 11135, documentos corporativo e etc).


• Recebimento de auditorias corporativas e regulatórias, órgãos certificadores e de clientes envolvendo a esterilização.


• Gestão e desenvolvimento de projetos voltados para segurança e processo, aliando com as metodologias de melhoria contínua e gestão de projetos. Desenvolvimento de business case para composição, implementação e controle do CAPEX.


• Utilização das metodologias de melhoria contínua adotadas na empresa para melhorias no processo de esterlização.


• Atuar de modo pro ativo nos sistemas corporativos, visando identificar causas de ineficiências de processos, propondo soluções, plano de ação e direcionamento das atividades.

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Primary Work Location

BRA Curitiba - Rua Ciro Correia Pereira