Especialista I (Garantia da Qualidade / Biomedicina) RP 1277058

Atuar na implementação do Sistema de Garantia da Qualidade envolvendo as Boas Práticas (BPXs), preferencialmente, em BPF (Boas Práticas de Fabricação) e BPL (Boas Práticas de Laboratório).

Requisitos:

1. Ensino Médio Completo;
2. Formação: Graduação em Biomedicina ou áreas correlatas;
3. Normas regulatórias: RDCs da ANVISA, ICH-GCP, GLP, GMP e INMETRO;
4. Ferramentas de qualidade (Ishikawa, 5 Porquês, entre outras);
5. Experiência prévia em Garantia da Qualidade, preferencialmente em ambientes regulados (indústria farmacêutica, laboratórios de análises ou pesquisa clínica);
6. Experiência em implementação de sistemas de qualidade;
7. Experiência e vivência na implantação de BPL;
8. Conhecimento em gestão de CAPAs, controle de mudanças, investigações de desvios e processos de validação e qualificação;
9. Titulação de Mestre ou Doutor será um diferencial, desde que seja em áreas afins;
10. Inglês Intermediário.