Especialista Garantia Qualidade

Grupo Cimed; Pouso Alegre, Região Geográfica Intermediária de Montes Claros; Presencial; BRL 30.000 - 60.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma renomada indústria farmacêutica está em busca de um Especialista em Garantia de Qualidade. O profissional terá a oportunidade de atuar em um ambiente dinâmico, contribuindo para a saúde e bem-estar no Brasil. As responsabilidades incluem auxiliar na coordenação de validações, realizar avaliações técnicas e garantir a conformidade com legislações. Se você possui formação em Farmácia e um sólido conhecimento em Validação de limpeza, essa é a sua chance de fazer parte de uma equipe comprometida com a excelência e a inovação. Venha crescer profissionalmente e impactar positivamente o setor farmacêutico!

Qualificações

• Formação em Farmácia e conhecimento em legislações de Validação de limpeza.
• Experiência com ferramentas de análise de riscos e Pacote Office.

Responsabilidades

• Auxiliar no desenvolvimento de analistas de Validação de limpeza.
• Realizar avaliações técnicas e elaborar relatórios de Validação de Limpeza.
• Acompanhar auditorias e garantir conformidade com normas.

Conhecimentos

Legislações e conceitos de Validação de limpeza

BPF – Resolução RDC 301/19

Ferramentas da Qualidade

Pacote Office

SAP

Inglês técnico

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Job description

Quer fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?

Com a oportunidade de Especialista Garantia Qualidade vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!

Vem ser Cimed!

Main responsibilities

• Auxiliar a coordenação no desenvolvimento dos analistas de Validação de limpeza através de desafios e atribuições, visando o desenvolvimento e crescimento profissional a fim de prepará-los para assumir novas posições em futuras oportunidades.
• Auxiliar a coordenação no monitoramento da execução das atividades da equipe através de follow up, visando o atendimento de prazos estabelecidos.
• Realizar avaliação técnica dos novos produtos ou mudanças pós registro, através de inclusão nas matrizes de produtos e cálculos e seleção de pior caso, objetivando a análise de impacto nos estudos de validação de limpeza vigentes;
• Definir juntamente com a coordenação o planejamento das demandas da equipe, avaliando a necessidade de validação, revalidação e monitoramentos para assegurar a manutenção do estado de Validado dos procedimentos de limpeza;
• Realizar comitês de demanda com as áreas de interface através da consolidação das necessidades de emissão e produção de lotes, frente a necessidade de estudos, visando o atendimento de metas estabelecidas.
• Elaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de Validação de Limpeza, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidas.
• Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a proposta de estudo.
• Acompanhar a execução das técnicas de limpeza dos equipamentos conforme procedimento Operacional padrão, visando o correto cumprimento e entendimento da técnica pela equipe de operação.
• Executar amostragens microbiológicas e/ou físico-químicas conforme plano de amostragem definido em protocolo, visando a comprovação da eficiência da técnica de limpeza empregada.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, incluindo as informações pertinentes aos estudos de Validação de limpeza, a fim de que a equipe de operações cumpra com o estabelecido nos estudos, para atendimento das Boas Práticas de Fabricação.
• Acompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de Validação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
• Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios.
• Elaborar os indicadores para monitoramento das atividades de validação de limpeza apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim de antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia;

Requirements and skills

• Superior completo em Farmácia.
• Sólido conhecimento em legislações e conceitos relacionados a Validação de limpeza, bom conhecimento nas demais disciplinas relacionadas a sistema de qualidade.
• Conhecimento em BPF – Resolução RDC 301/19, RDC 73/16, RDC 48/13 principalmente, Guias da ANVISA e normas e guias nacionais e internacionais – ISPE, WHO, ICH, EMA, FDA – relativos às atividades do Sistema da Qualidade.
• Compreensão de fluxos operacionais com foco nos riscos inerentes às operações de Validação de Limpeza e o seu grau de cumprimento com as legislações vigentes;
• Ferramentas da Qualidade para análise e diagnósticos de riscos, priorização de riscos e planos de ação (Brainstorming, PDCA, Ishikawa, FMEA, entre outros);
• Informática conhecimento em Pacote Office e SAP.
• Inglês nível técnico.

Additional information

• No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
• Local: UNIDADE 2 - POUSO ALEGRE MG
• Horário: 08:00-12:00/13:00-17:48
• Modalidade de Trabalho: 100% Presencial