Especialista em Processos Químicos de Fabricação de IFA - Turno Administrativo

Brainfarma; Anápolis; On-site; BRL 78,000 - 134,000; Full time

Benefits offered by this job

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Vale refeição

Vale alimentação

Vale transporte / estacionamento

Programa Nova Vida Tem Valor

Psicoterapia Online

Auxílio Creche

Job summary

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A., situada em Anápolis, Goiás, busca profissionais para atuar no suporte técnico e melhoria de processos químicos na fabricação de insumos farmacêuticos ativos, assegurando a reprodutibilidade de lotes, conformidade com GMP e atendimento às especificações de qualidade.

Entre as responsabilidades estão monitorar parâmetros de processo, aplicar técnicas analíticas (HPLC, GC, TLC, IR/UV), manter conformidade com BPM e auxiliar em investigações de

Qualifications

• Conhecimento em síntese química orgânica e rotas de purificação e cristalização.
• Conhecimento em técnicas analíticas instrumentais de controle de qualidade (cromatografia líquida, cromatografia gasosa, cromatografia em camada fina e espectrometria no infravermelho e no ultravioleta).
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação aplicadas à indústria farmoquímica e farmacêutica.
• Conhecimento em validação de processos produtivos, de métodos analíticos e de procedimentos de limpeza.
• Experiencia com investigação de desvios e análise de causa raiz em processos químicos.

Responsibilities

• Monitorar e padronizar parâmetros críticos de processo nas etapas de reação, purificação e cristalização para assegurar reprodutibilidade dos lotes.
• Avaliar e aplicar técnicas analíticas de controle de qualidade para garantir pureza, identidade e conformidade do insumo farmacêutico ativo.
• Adequar e manter processos aos requisitos de BPM nas instalações fabris para atender aos requisitos sanitários e regulatórios.
• Auxiliar na investigação de desvios de processo e de resultados fora de especificação para identificar causas raízes e ações corretivas/preventivas.
• Auxiliar na elaboração e revisão de documentação técnica, incluindo ordens de produção, documentos analíticos e procedimentos operacionais padrão.
• Participar da condução de lotes produzidos e de validação de processo para demonstrar robustez das rotas químicas.
• Identificar oportunidades de redução de impurezas e subprodutos para elevar qualidade e segurança do produto.
• Prestar suporte técnico às equipes de produção e qualidade para sanar intercorrências e orientar operações.
• Avaliar matérias-primas, reagentes e solventes quanto à conformidade com especificações.

Job description

Job description

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Main responsibilities

MISSÃO DO CARGO: Responsável pelo suporte técnico e pela melhoria dos processos químicos de fabricação de insumos farmacêuticos ativos, nas etapas de síntese orgânica, purificação e cristalização, na unidade fabril e em conjunto com as áreas de produção e qualidade, visando assegurar a reprodutibilidade dos lotes, a conformidade com as boas práticas de fabricação e o atendimento às especificações de qualidade.

Principais responsabilidades:

• Monitorar e padronizar os parâmetros críticos de processo nas etapas de reação, purificação e cristalização na planta farmoquímica, a fim de assegurar a reprodutibilidade dos lotes produtivos.
• Avaliar e aplicar técnicas analíticas de controle de qualidade, tais como cromatografia líquida, cromatografia gasosa, cromatografia em camada fina e espectrometria no infravermelho, para garantir a pureza, a identidade e a conformidade técnica do insumo farmacêutico ativo.
• Adequar e manter os processos produtivos químicos em conformidade com as diretrizes de boas práticas de fabricação nas instalações fabris, visando atender aos requisitos sanitários e regulatórios vigentes.
• Auxiliar na investigação de desvios de processo e de resultados fora de especificação ocorridos na cadeia de síntese de insumos farmacêuticos ativos, com a finalidade de identificar causas raízes e implementar ações corretivas e preventivas.
• Auxiliar tecnicamente na elaboração e revisão de documentações técnicas, incluindo ordens de produção, documentos analíticos e procedimentos operacionais padrão na área farmoquímica, para formalizar o conhecimento técnico e padronizar as operações industriais.
• Participar da condução e do acompanhamento de lotes produzidos e de validação de processo nas linhas industriais, com o propósito de demonstrar a robustez e a consistência das rotas químicas adotadas.
• Identificar e avaliar oportunidades de redução de impurezas e subprodutos nas etapas de síntese orgânica na unidade fabril, a fim de elevar os índices de qualidade e segurança do produto.
• Prestar suporte técnico às equipes de produção e qualidade nas rotinas fabris da unidade, para sanar intercorrências de processo e orientar a execução das operações químicas conforme os procedimentos estabelecidos.
• Avaliar tecnicamente matérias-primas, reagentes e solventes utilizados nos processos de síntese química na planta, com o objetivo de verificar a equivalência técnica e a conformidade com as especificações exigidas.
• Elaborar relatórios técnicos dos processos químicos de fabricação de insumos farmacêuticos ativos, consolidando dados de lotes, parâmetros de processo e resultados analíticos, no âmbito da unidade fabril e da área de Qualidade, a fim de registrar o desempenho dos processos e subsidiar as decisões técnicas das áreas de produção e qualidade.
• Auxiliar na validação de processos produtivos, na validação de procedimentos de limpeza e na validação de métodos analíticos aplicados à fabricação de insumos farmacêuticos ativos, nas etapas de planejamento, execução e análise dos resultados, para comprovar que processos e métodos atendem aos requisitos de qualidade e regulatórios.
• Acompanhar estudos de estabilidade e testes de caracterização físico-química das matérias-primas e do butilbrometo de escopolamina, nos laboratórios e na unidade fabril, para respaldar o prazo de validade e a integridade do insumo.
• Executar as atividades conforme procedimentos operacionais e instruções de trabalho, adotando comportamento seguro e seguindo os Princípios de Segurança e Regras de Ouro, identificando e comunicando riscos de forma ativa, parando a atividade sempre que houver condição insegura e participando ativamente dos treinamentos e diálogos de segurança para contribuir com a construção de um ambiente de trabalho seguro.

Requirements and skills

• Mínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos)
• Ensino Superior completo em Química, Engenharia Química ou áreas correlata;
• Desejável possuir especialização, mestrado ou doutorado em Síntese Química,Química Orgânica, Processos Químicos Industriais, Engenharia Química ou áreas afins;
• Conhecimento em síntese química orgânica e rotas de purificação e cristalização;
• Conhecimento em técnicas analíticas instrumentais de controle de qualidade (cromatografia líquida, cromatografia gasosa, cromatografia em camada fina e espectrometria no infravermelho e no ultravioleta);
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação aplicadas à indústria farmoquímica e farmacêutica;
• Conhecimento em validação de processos produtivos, de métodos analíticos e de procedimentos de limpeza;
• Experiencia com investigação de desvios e análise de causa raiz em processos químicos;

Additional information

Principais Benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
• Wellhub;
• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna. Para candidatos internos, estejam cientes de que, em caso de aprovação no processo seletivo interno UP! para uma localidade diferente da atual, estarão sujeitos(as) às convenções e aos acordos coletivos vigentes na localidade de destino.

Vaga publicada em: 05/11

Período de inscrições internas: até 12/11

Analista responsável: XXXXX