ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS sede Curitiba/PR

BIOTROP SOLUÇÕES BIOLÓGICAS; Curitiba; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Biotrop Soluções Biológicas busca um Especialista de Assuntos Regulatórios para atuar em Curitiba/PR. O profissional será responsável por garantir que os produtos desenvolvidos atendam à legislação e gerenciar o registro de produtos, liderando a equipe na área regulatória. A posição exige formação em áreas como Agronomia ou Biologia, além de experiência no setor.

Serviços

Vale alimentação

Vale Refeição

Plano de Saúde

Auxílio Alimentação infantil

Convênio Farmácia

Universidade Corporativa

Wellhub

Qualificações

• Experiência nas atividades do cargo é necessária.
• Inglês intermediário e Espanhol básico desejáveis.
• Conhecimento com registro de inoculantes é um diferencial.

Responsabilidades

• Suportar a área de regulatória e desenvolver estratégias.
• Auxiliar no registro de novos produtos e garantir a manutenção.
• Garantir a conformidade regulatória dos produtos.

Conhecimentos

Conhecimento Técnico Específico

Acurada visão analítica

Capacidade de antecipar e influenciar

Foco em resultados

Formação académica

Superior Completo em Agronomia, Biologia, Farmácia, Química, Veterinária ou áreas relacionadas

Pós-graduação

Descrição da oferta de emprego

Oportunidade paraESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSpara atuar com sede emCURITIBA/PR.Venha fazer parte do nosso#BioTeam !

A Biotrop Soluções Biológicas Soluções Biológicas é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo, temos foco em desenvolvimento de soluções inovadoras, para contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa.

Missão:

Suportar a área de regulatória Brasil de acordo com os indicadores estabelecidos, desenvolver a estratégia, definir políticas e atingir os objetivos e metas para sua área, atendendo as previsões e planos de crescimento dos negócios da empresa.

Auxiliar no registro de novos produtos com agilidade utilizando seu domínio na área regulatória de acordo com o crescimento da empresa. Garantir a manutenção dos produtos registrados. Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados e/ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida. Gerir processos, liderar, direcionar, acompanhar, treinar e desenvolver pessoas.

Atividades:

• Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
• Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
• Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
• Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto;
• Representar a Biotrop nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa;
• Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa;
• Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução;
• Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos;
• Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
• Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura;
• Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro;
• Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
• Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
• Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados;
• Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos;
• Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe;
• Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
• Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
• Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa.
• Garantir que as licenças regulatórias (Estabelecimento Produtor, Centros de Distribuição, Centros de Multiplicação de Microrganismos) estejam sempre vigentes;
• Garantir as submissões do pedidos de inoculantes e cumprir com os requisitos dos registros temporários afim de tornar definitivo;
• Acompanhar as mudanças de legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica;
• Acompanhar as fiscalizações de fábrica (MAPA/DF, MAPA/PR, ANVISA e IBAMA), garantindo que todos os documentos solicitados sejam entregues;
• Ser o elo de comunicação entre o departamento regulatório e operações, garantindo que todos os co-formulantes (marcas comerciais e fabricantes) estejam devidamente registrados;
• Garantir a conformidade regulatória dos produtos (só registramos o que foi testado e só produzimos o que foi registrado);
• Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem;
• Entre outras atividades da área.

Para participar você precisa:

• Superior Completo e Pós-graduação em Agronomia, Biologia, Farmácia, Química. Veterinária e Farmácia e/ou áreas relacionadas;
• Inglês intermediário e Espanhol básico (desejável);
• Disponibilidade para atuar presencialmente em nossa unidade em Curitiba/PR;
• Necessário vivência nas atividades do cargo;
• Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas;
• Conhecimento com registro de inoculantes;
• Atuação com biológicos (diferencial);
• Acurada visão analítica;
• Construtor e executor de estratégias;
• Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios;
• Foco em resultados e atingimento de metas;
• Vale alimentação;
• Vale Refeição;
• Plano de Saúde;
• Auxilio Alimentação infantil;
• Convênio Farmácia;
• Universidade Corporativa;
• Wellhub.
• Step 3: Entrevista com Gente & Gestão 3 Entrevista com Gente & Gestão
• Step 4: Entrevista com Gestores da posição 4 Entrevista com Gestores da posição
• Step 5: Entrevista com Diretor da Área 5 Entrevista com Diretor da Área

A Biotrop é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo de um seleto grupo de profissionais apaixonados pelo agronegócio. Atua com foco em pesquisa e desenvolvimento de soluções diferenciadas e inovadoras, com o objetivo de contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. Com escritório em Vinhedo (SP) e fábricas em Curitiba (PR), a empresa leva ao mercado o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais.