Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão de Cuidados para Diabetes (ADC) - São Paulo/SP

Abbott; São Paulo; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Abbott está em busca de um especialista em assuntos regulatórios para a área de Diabetes. Este profissional será responsável por gerenciar submissões regulatórias, garantir a conformidade contínua e interagir com autoridades sanitárias. Se você tem experienciá mínima de 5 anos na indústria de dispositivos médicos e é apaixonado por inovações de saúde, essa é a oportunidade ideal para você.

Qualificações

• Mínimo de 5 anos em assuntos regulatórios na indústria de dispositivos médicos.
• Conhecimento profundo das regulamentações aplicáveis.
• Inglês avançado, comunicação fluente.

Responsabilidades

• Gerenciar submissões regulatórias e desenvolver estratégias eficazes.
• Revisar alterações de produtos para conformidade regulatória.
• Interagir com stakeholders e fornecer suporte técnico.

Conhecimentos

Comunicação escrita e verbal

Atenção aos detalhes

Trabalho em equipe

Trabalho independente

Formação académica

Bacharelado em Biologia, Biomedicina, Farmácia ou área relacionada

Ferramentas

Power BI

Descrição da oferta de emprego

The base pay for this position is

N/A

JOB DESCRIPTION:

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.

• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.

• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Diabetes, em que estamos empenhados em ajudar pessoas com diabetes a gerenciar suas saúdes por meio de soluções capazes de mudar vidas, fornecendo dados precisos para tomadas de decisões mais bem informadas. Com isso, estamos revolucionando a forma como as pessoas monitoram seus níveis de glicose com nossa nova tecnologia de monitoramento por meio de sensores.

O que você vai fazer:

• Gerenciar submissões regulatórias, desenvolvendo e implementando estratégias regulatórias eficazes.

• Revisar alterações de produtos para avaliar o impacto regulatório e garantir a conformidade contínua.

• Revisar e aprovar materiais promocionais, assegurando que estejam em conformidade com as regulamentações vigentes.

• Engajar-se ativamente com associações de classe e participar de reuniões com autoridades sanitárias.

• Revisar novas regulamentações, identificar impactos potenciais e fazer a gestão das mudanças internamente conforme aplicável.

• Interagir com stakeholders internos para fornecer orientação regulatória e suporte técnico.

• Fazer a gestão do portfólio de produtos, garantindo as renovações necessárias e a conformidade contínua.

• Gerenciar as certificações de produtos perante os órgãos reguladores aplicáveis (como ANATEL).

• Manter-se atualizado com as mudanças nas regulamentações e garantir que a empresa esteja sempre em conformidade.

Qualificações necessárias

• Bacharelado em Biologia, Biomedicina, Farmácia ou área relacionada.

• Experiência mínima de 5 anos em assuntos regulatórios, preferencialmente na indústria de dispositivos médicos.

• Conhecimento profundo das regulamentações aplicáveis.

• Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.

• Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe.

• Atenção aos detalhes e habilidades organizacionais.

• Experiência em interagir com autoridades regulatórias e outras partes interessadas.

• Inglês avançado: Capacidade de comunicação fluente, tanto escrita quanto oral.

Qualificações Desejáveis:

• Espanhol básico

• Conhecimento em Power BI

• Experiência com países da América Latina

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:

Regulatory Operations

DIVISION:

ADC Diabetes Care

LOCATION:

Brazil > Sao Paulo : Building 1

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

Yes, 10 % of the Time

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable

About the company

Abbott Laboratories is an American multinational medical devices and health care company with headquarters in Abbott Park, Illinois, United States.

Notice

Talentify is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.

Talentify provides reasonable accommodations to qualified applicants with disabilities, including disabled veterans. Request assistance at [e-mail] or 407-000-0000.

Federal law requires every new hire to complete Form I-9 and present proof of identity and U.S. work eligibility.

An Automated Employment Decision Tool (AEDT) will score your job-related skills and responses. Bias-audit & data-use details: www.talentify.io/bias-audit-report . NYC applicants may request an alternative process or accommodation at [e-mail] or 407-000-0000.