ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS

Merck Group; Rio de Janeiro; Híbrido; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica global está buscando um especialista em Assuntos Regulatórios para atuar no Rio de Janeiro. O profissional será responsável por monitorar legislações, preparar dossiês regulatórios e colaborar com várias equipes para garantir a conformidade regulatória. O candidato ideal deve ter graduação em Farmácia, pelo menos 5 anos de experiência e fluência em inglês. Esta posição oferece um ambiente de trabalho híbrido com oportunidades de crescimento e desenvolvimento pessoal.

Serviços

Oportunidades de desenvolvimento pessoal

Cultura de inclusão e pertencimento

Qualificações

• Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios.
• Experiência com medicamentos e dispositivos médicos.
• Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, no Rio de Janeiro.

Responsabilidades

• Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos.
• Elaborar e submeter dossiês regulatórios à Anvisa.
• Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias.

Conhecimentos

Inteligências Regulatória e Competitiva

Fluência em Inglês

Espanhol avançado/fluente

Domínio do pacote Office

Formação académica

Graduação em Farmácia

Ferramentas

Veeva Vault

Descrição da oferta de emprego

Overview

Faça sua mágica acontecer conosco. Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabe que você tem grandes planos — e nós também! Mundialmente, adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta. Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginável conosco.

Unidos As One for Patients: nosso propósito na área de Cuidados com a Saúde é ajudar a criar, melhorar e prolongar vidas. Desenvolvemos medicamentos, dispositivos inteligentes e tecnologias inovadoras em áreas terapêuticas como Oncologia, Neurologia e Fertilidade. Nossas equipes trabalham juntas nos seis continentes com muita paixão e curiosidade para auxiliar os pacientes em todas as etapas da vida. Unir-se à nossa equipe de Cuidados com a Saúde significa fazer parte de uma cultura de trabalho diversificada, inclusiva e flexível, com grandes oportunidades de desenvolvimento pessoal e evolução profissional por todo o mundo.

Responsabilidades

• Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.
• Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.
• Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.
• Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
• Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.
• Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.
• Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.
• Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.
• Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.
• Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.
• Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.
• Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.

Quem você é

• Graduação completa em Farmácia;
• Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;
• Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;
• Inglês fluente;
• Espanhol avançado/fluente;
• Domínio do pacote Office;
• Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana);

Competências comportamentais

• Pensamento analítico, estratégico e conceitual;
• Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;
• Organização, planejamento e foco em resultados;
• Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.

Diferenciais desejáveis

• Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
• Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;
• Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.

O que oferecemos

Somos mentes curiosas que vêm de uma ampla gama de origens, perspectivas e experiências de vida. Acreditamos que essa variedade impulsiona a excelência e a inovação, fortalecendo nossa capacidade de liderar em ciência e tecnologia. Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para todos se desenvolverem e crescerem no seu próprio ritmo. Junte-se a nós para construir uma cultura de inclusão e pertencimento que impacta milhões e capacita todos a defender o progresso humano!

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