Engenheiro(a) Pleno(a)

Smith von Schleicher + Associates; Brasília; On-site; BRL 120,000 - 190,000; Full time

Job summary

A Smith von Schleicher + Associates está buscando um engenheiro com experiência em desenvolvimento de dispositivos médico-hospitalares para atuar no desenvolvimento e gerenciamento de projetos, contribuindo com soluções técnicas para assegurar a concepção, validação, fabricação e implementação dos produtos.

Você será responsável por conduzir atividades de engenharia, apoiando decisões técnicas, promovendo melhorias de processos e produtos, e integrando equipes multidisciplinares para garantir

Qualifications

• Graduação completa em Engenharia Mecânica, Mecatrônica, Eletromecânica, Industrial ou áreas correlatas.
• Desejável experiência com desenvolvimento de dispositivos médico-hospitalares.
• Conhecimento de normas ISO 13485, ISO 14971 e regulatórias aplicáveis.

Responsibilities

• Desenvolver, revisar e aprovar projetos de produtos e dispositivos médico-hospitalares.
• Coordenar atividades de ensaios, testes, validações e qualificações de produtos, processos e equipamentos.
• Gerenciar riscos e manter atualizados processos conforme requisitos regulatórios.
• Trabalhar com equipes multidisciplinares e com SACs para investigações técnicas e ações corretivas.

Skills

CAD software

Desenho técnico

Gestão de projetos

Inglês intermediário/avançado

ISO 13485/14971

Análise de risco

Liderança técnica

Pensamento analítico

Education

Engenharia Mecânica, Mecatrônica, Eletromecânica, Industrial ou áreas correlatas

Tools

SolidWorks

Job description

Missão do Cargo

Atuar no desenvolvimento e gerenciamento de projetos de dispositivos médico-hospitalares, contribuindo com soluções técnicas inovadoras para garantir a excelência na concepção, validação, fabricação e implementação dos produtos. Será responsável por conduzir atividades de engenharia apoiando a tomada de decisões técnicas e promovendo melhorias em processos e produtos.

Principais Responsabilidades

• Desenvolver, revisar e aprovar projetos de produtos e dispositivos médico-hospitalares.


• Elaborar e validar desenhos técnicos, especificações, protocolos, relatórios e documentação técnica.


• Coordenar atividades de ensaios, testes, validações e qualificações de produtos, processos e equipamentos.


• Elaborar e manter atualizados processos de gerenciamento de risco conforme requisitos regulatórios.


• Aplicar metodologias de análise e resolução de problemas, como FMEA e ferramentas da qualidade.


• Participar de processos de melhoria contínua, redução de custos e aumento da eficiência operacional.


• Acompanhar estudos de usabilidade e validação clínica quando aplicável.


• Garantir conformidade com normas técnicas e regulatórias do segmento médico-hospitalar.


• Atuar de forma integrada com equipes multidisciplinares, fornecedores e clientes internos.


• Participar da qualificação de máquinas, equipamentos e processos produtivos.


• Apoiar tecnicamente equipes de produção, qualidade e desenvolvimento de produtos.


• Contribuir para o desenvolvimento técnico de profissionais juniores da área.


• Trabalhar de forma integrada com equipes de Pesquisa & Desenvolvimento, Qualidade, Produção, Suprimentos e Assuntos Regulatórios.


• Atuar na análise e tratativa de SACs (Serviço de Atendimento ao Cliente) relacionados aos produtos, conduzindo investigações técnicas, análises de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas.

Requisitos

Formação

• Graduação completa em Engenharia Mecânica, Engenharia Mecatrônica, Engenharia Eletromecânica, Engenharia Industrial ou áreas correlatas.

Experiência

• Entre 3 e 5 anos de experiência em desenvolvimento de produtos, projetos de engenharia ou engenharia de processos.


• Vivência no segmento de dispositivos médicos será considerada diferencial.

Conhecimentos Técnicos

• Domínio de softwares CAD


• Conhecimento avançado em desenvolvimento de produtos e engenharia aplicada.


• Interpretação de desenhos técnicos, normas e especificações de engenharia.


• Conhecimento em gestão de projetos.


• Aplicação de ferramentas de análise de risco e qualidade (FMEA, CAPA, 5 Porquês, Ishikawa, entre outras).


• Conhecimento das normas ISO 13485, ISO 14971 e regulamentações aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.


• Conhecimento de materiais biomédicos como titânio, PEEK, silicone, cromo‑cobalto, polietileno e resinas.


• Domínio com software SolidWorks


• Inglês intermediário ou avançado.

Competências Comportamentais

• Pensamento analítico e visão sistêmica.


• Inovação e criatividade.


• Planejamento e organização.


• Proatividade e senso de dono.


• Comunicação assertiva.


• Orientação para resultados.


• Capacidade de liderança técnica.


• Trabalho em equipe.


• Relacionamento interpessoal.


• Foco na qualidade e no cliente.


• Tomada de decisão baseada em dados.

Diferenciais

• Experiência no desenvolvimento de dispositivos médico-hospitalares.


• Conhecimento em validação de processos e qualificação de equipamentos.


• Participação em auditorias regulatórias e certificações de qualidade.


• Experiência com gestão de projetos multidisciplinares.