Engenheiro(a) / Especialista de CQV | Equipamentos de Processo e Manufatura

Knightec Group; Montes Claros; Presencial; BRL 180 000 - 260 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Knightec Group Brasil está formando uma equipe especializada para atuar em um projeto de grande porte na indústria farmacêutica, com foco em Commissioning, Qualification & Validation (CQV) de equipamentos e processos produtivos.

Buscamos profissionais com interesse em atuar nas áreas de Washing & Sterilization, Filling e Formulation, colaborando com Engenharia, Produção, Qualidade e fornecedores durante instalação, CQV, validação e start-up. A empresa valoriza conformidade com GMP/BPF.

Qualificações

• Experiência em Commissioning, Qualification e Validation (CQV).
• Conhecimentos de GMP/BPF e validação de processos.
• Capacidade de avaliação de URS, FAT/SAT e documentação técnica.
• Habilidade de trabalhar com equipes multidisciplinares em ambiente farmacêutico.

Responsabilidades

• Executar atividades de CQV e qualificação de equipamentos/processos.
• Participar de DQ/IQ/OQ/PQ e start-up de linhas de produção.
• Gerar relatórios de qualificação e evidências de teste com rastreabilidade.
• Assegurar conformidade com GMP/BPF e requisitos de qualidade.

Conhecimentos

CQV experience

GMP/BPF compliance

Formação académica

Engenharia Química

Engenharia Mecânica

Farmácia/Biotecnologia

Ferramentas

FAT/SAT protocols

Descrição da oferta de emprego

A Knightec e a Semcon uniram forças para criar Knightec Group – a empresa líder em consultoria no desenvolvimento de produtos e serviços digitais. Com uma combinação única de experiência multifuncional e uma compreensão holística dos negócios, apoiamos os clientes em todo o ciclo de desenvolvimento.

O Grupo Knightec é composto por 2.400 profissionais qualificados, dedicados a promover mudanças positivas para os negócios do futuro. Por meio de parcerias estratégicas com nossos clientes, desenvolvemos soluções inovadoras e sustentáveis que causam impacto, usando a tecnologia como um facilitador fundamental.

Juntos, impulsionamos pessoas, negócios e a sociedade.

Recebemos a certificação GPTW pelo quinto ano consecutivo, sendo um importante reconhecimento para as empresas que investem na melhoria do ambiente de trabalho. O selo é um sinal de que a Knightec Group Brasil oferece um ambiente de trabalho saudável e positivo, onde os colaboradores se sentem valorizados e motivados.

Traga suas perspectivas e junte-se a um time empenhado em inovar e a transformar oportunidades em crescimento para todos.

Objetivo

A Knightec está formando uma equipe especializada para atuar em um projeto de grande porte na indústria farmacêutica, com foco em Commissioning, Qualification & Validation, CQV, de equipamentos e processos produtivos.

Buscamos profissionais com interesse em atuar em uma ou mais das seguintes áreas:

• Washing & Cleaning
• Sterilization
• Filling / Aseptic Filling
• Formulation / Process Equipment

A posição envolve atuação próxima às áreas de Engenharia, Produção, Qualidade e fornecedores durante as etapas de instalação, commissioning, qualificação, validação e start‑up dos equipamentos e processos.

Principais responsabilidades

• Executar e apoiar atividades de Commissioning, Qualification & Validation;
• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação;
• Participar de atividades de DQ, IQ, OQ e PQ, conforme aplicável;
• Participar de FAT, SAT, commissioning e start‑up de equipamentos e linhas de produção;
• Avaliar requisitos técnicos, URS e documentação de fornecedores;
• Participar de análises de risco relacionadas a equipamentos e processos;
• Executar e acompanhar testes de qualificação e validação;
• Registrar, organizar e garantir a rastreabilidade das evidências de teste;
• Identificar, registrar e acompanhar desvios durante as atividades de CQV;
• Apoiar investigações, análise de causa e definição de ações corretivas;
• Participar de atividades de Process Validation e Cleaning Validation, quando aplicável;
• Interagir com fornecedores e equipes multidisciplinares;
• Apoiar a elaboração de relatórios técnicos e acompanhamento das atividades;
• Garantir que as atividades sejam conduzidas de acordo com GMP/BPF e requisitos de qualidade aplicáveis.

Conhecimentos e experiências desejáveis

Buscamos profissionais com experiência em uma ou mais das seguintes áreas:

Washing & Sterilization

• Cleaning Validation;
• Washers / Parts Washers;
• Autoclaves;
• CIP, Cleaning in Place;
• SIP, Sterilization in Place;
• Sterilization;
• VHP;
• Sterile Manufacturing;
• Aseptic Processing.

Filling

• Filling Lines;
• Aseptic Filling;
• Sterile Filling;
• Filling Equipment;
• Isolators;
• VHP;
• BFS, Blow Fill Seal;
• Sterility Assurance;
• Process Validation.

Formulation

• Pharmaceutical Process Engineering;
• Formulation;
• Compounding;
• Mixing;
• Preparation;
• Process Tanks;
• Mixing Tanks;
• Vessels;
• Process Validation;
• CIP / SIP.

Conhecimentos gerais de CQV

• GMP / BPF;
• Commissioning, Qualification & Validation, CQV;
• Validation & Qualification;
• DQ;
• IQ;
• OQ;
• PQ;
• URS;
• FAT;
• SAT;
• Commissioning;
• Risk Assessment;
• Change Control;
• Deviations;
• CAPA;
• documentação de qualificação e validação.

Formação

Graduação completa ou em fase final em áreas como:

• Engenharia Química; Engenharia Mecânica; Engenharia de Bioprocessos; Engenharia de Produção; Engenharia de Processos; Biotecnologia; Farmácia; Biomedicina; ou áreas correlatas.

Idiomas

Inglês será considerado um diferencial importante, principalmente para posições de maior senioridade e funções com interface internacional.