COORDENADOR GARANTIA QUALIDADE

GRUPO NC; Hortolândia; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica líder busca um Coordenador de Garantia da Qualidade em Hortolândia. O profissional será responsável por implementar políticas de qualidade, conduzir auditorias e treinar a equipe em práticas de qualidade. Se você tem experiência em ambientes assépticos e conhecimento em normas regulatórias, esta é a sua oportunidade!

Serviços

Vale transporte ou fretado

Refeição no local

Vale alimentação

Assistência médica e odontológica

Seguro de vida

PLR

Auxílio medicamentos

Qualificações

• Experiência em garantia de qualidade, especialmente em ambientes de processamento asséptico.
• Conhecimento em GMP, normas regulatórias e auditorias de qualidade.

Responsabilidades

• Criar e implementar políticas de garantia de qualidade.
• Conduzir auditorias regulares para garantir conformidade.
• Treinar equipe em práticas de qualidade.

Conhecimentos

Análise de dados

Liderança de equipes

Gestão de projetos

Formação académica

Graduação em Farmácia

Graduação em Química

Graduação em Engenharia Química

Ferramentas

SAP

Descrição da oferta de emprego

Estamos buscando um Coordenador de Garantia da Qualidade para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.

Responsabilidades e Atribuições

1. Criar e implementar políticas e procedimentos de garantia de qualidade específicos para o processamento asséptico;
2. Conduzir auditorias regulares para garantir a conformidade com as normas de qualidade e identificar áreas de melhoria;
3. Treinar e capacitar a equipe em práticas de qualidade e procedimentos assépticos para garantir a adesão aos padrões estabelecidos;
4. Monitorar os processos de produção para assegurar conformidade com os procedimentos operacionais padrão e boas práticas de fabricação, considerando as normas regulatórias internacionais e nacionais;
5. Coletar e analisar dados de qualidade para identificar tendências, desvios e oportunidades de melhoria;
6. Investigar incidentes de não conformidade e implementar ações corretivas e preventivas;
7. Supervisionar e validar processos assépticos, incluindo estudos de media fill e testes de esterilidade;
8. Manter registros precisos e atualizados de todas as atividades de garantia de qualidade, incluindo relatórios de auditoria, registros de treinamento e documentação de validação;
9. Colaborar com outros departamentos, como produção, engenharia e regulamentação, para garantir a qualidade e segurança dos produtos.

Requisitos e Qualificações

1. Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
2. Experiência prévia em garantia de qualidade, especialmente em ambientes de processamento asséptico na indústria farmacêutica;
3. Conhecimento técnico em processos assépticos, incluindo técnicas de esterilização e controle de contaminação;
4. Familiaridade com agências regulatórias internacionais (FDA, EMA) e ANVISA;
5. Experiência com auditorias de qualidade internacionais e nacionais;
6. Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna e Gestão de Riscos;
7. Conhecimento em GMP (BPF), normas regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras);
8. Familiaridade com GAMP 5, 21 CFR Part 11, RDC 658/2022 e outras regulamentações;
9. Conhecimento em Sistema SAP;
10. Capacidade de análise de dados de qualidade e identificação de melhorias;
11. Experiência em liderança de equipes e gestão de projetos;
12. Inglês intermediário (leitura, comunicação e escrita).

Informações Adicionais

• Vale transporte ou fretado (conforme disponibilidade);
• Refeição no local;
• Vale alimentação;
• Assistência médica e odontológica;
• Seguro de vida;
• PLR;
• Auxílio medicamentos.

O Grupo NC, maior conglomerado farmacêutico do Brasil, valoriza a diversidade, inclusão e equidade, celebrando as histórias de seus colaboradores. Venha fazer parte do nosso time e seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA