Estamos buscando um Pesquisador Galênico Sênior, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial no segundo turno (Horário: Segunda a Sexta, das 14h40 às 23h26)
Responsabilidade e Atribuições
- Atuar na Garantia da Qualidade P&D, auxiliando no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação pela área de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D);
- Auxiliar na avaliação das análises de riscos e dos planejamentos de delineamento experimental das áreas de P&D.
- Auxiliar o P&D no cumprimento das BPFs e BPLs, de forma a aprimorar o sistema de qualidade vigente;
- Conferir e homologar os relatórios técnicos de registro, ordens de produção de lotes pilotos, laudos analíticos e microbiológicos, e especificações do P&D;
- Auxiliar nas investigações de desvios da qualidade na área de P&D;
- Auxiliar nas avaliações das análises de riscos e dos planejamentos de delineamento experimental das áreas de P&D.
Requisitos e Qualificações
- Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química/Bioprocessos, áreas afins.
- Especialização/Pós Graduação em Qualidade ou assuntos relacionados a Qualidade e/ou Desenvolvimento Galênico Farmacotécnico será um diferencial;
- Experiência em Validação de Processos ou Desenvolvimento Farmacotécnico;
- Inglês Intermediário;
- Conhecimento nas legislações de BPF e BPL, nacionais e internacionais (RDC 658/2022, FDA, EMA, WHO;
- Conhecimento em legislações de registro e pós registro (RDC 753/2022, RDC 73/2016);
- Conhecimento em processos de fabricação e embalagem;
- Conhecimento em ferramentas de avaliação de riscos (FMEA);
- Conhecimento em ferramentas estatísticas e utilização de softwares para análise (Minitab);
- Conhecimentos em Quality by Design (QbD) e Delineamento Experimental (DoE) serão considerados diferenciais.
Informações Adicionais
- Convênio médico;
- Convênio odontológico;
- Vale alimentação;
- Refeição no local.
O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!