DESCRIÇÃO DA VAGA
Que tal integrar o quadro de colaboradores de uma instituição cujo valores de atuação são baseados no amor e na humanização?
O Hospital de Amor conta com diversas unidades hospitalares, acredita e desenvolve a sua equipe constantemente, proporcionando um bom clima organizacional e o bem-estar no ambiente de trabalho.
Nosso propósito é a prestação de serviços ao paciente do Sistema Único de Saúde na prevenção, com diagnósticos, realização de tratamento, ensino e pesquisa em oncologia.
Estamos em busca de um profissional para a função de Assistente Pesquisa Clínica.
PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES DESEMPENHADAS PELO CARGO
- Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.
- Colaborar com o coordenador de estudo no gerenciamento e monitorização do estudo.
- Agendar exames conforme protocolos/solicitação médica.
- Agendar retornos dos pacientes no sistema; emitir a agenda diária de pesquisa; fazer a conferência dos prontuários/sistema.
- Preparar toda a documentação de envio de material (biológico e imagens) e agendamento do envio.
- Controlar as amostras biológicas para armazenamento e/ou envio.
- Manter o sistema atualizado registrando todas as atividades relacionadas aos pacientes (assinatura de TCLE; visitas; exames; etc);
- Revisar cada prontuário e separar e/ou solicitar exames que possam estar pendentes e arquivá-los para que o prontuário esteja completo para a consulta médica. Se algum exame não estiver pronto, deixar uma observação na capa do prontuário indicando a solicitação (data e horário).
- Conferir o estoque de materiais do protocolo e solicitar reposição.
- Solicitar os laudos dos exames realizados radiológicos, eletros, entre outros.
- Encaminhar pedidos ao arquivo da patologia para separação do material do paciente de pesquisa clínica e retirá-lo no serviço; o material deve ser entregue imediatamente à coordenação do estudo.
- Arquivar os documentos dos estudos clínicos quando delegado pelo coordenador.
- Elaborar folhas de rosto para Fax, Correio, Correspondência e Submissão ao CEP, encaminhar ao responsável para conferência e assinatura.
- Desempenhar outras atividades de assistente de pesquisa clínica conforme delegado e autorizado pela coordenação.
- Gerenciar reembolsos de despesas como alimentação, hospedagem, transporte dos participantes de pesquisa, junto à equipe start-up.
- Preencher planilhas internas conforme necessidade, junto ao coordenador de estudos.
- Suporte no preenchimento de plataformas (CRF, IWRS, etc.) dos patrocinadores e resolução de pendências dentro dos prazos.
- Realizar o primeiro contato de chegada do estudo clínico na unidade via e-mail de feasibility.
- Auxiliar no preenchimento de questionários de viabilidade e encaminhar aos patrocinadores.
- Organizar documentação essencial do estudo, encerrando o processo de start-up/regulatório.
- Realizar a submissão de documentos ao sistema CEP/CONEP e acompanhar as aprovações.
- Obter aprovações do CEP, atualizar formulários de consentimento, e auxiliar no recrutamento de pacientes.
- Acompanhar visitas de qualificação, responder a questionamentos e apresentar o hospital e suas instalações.
- Estabelecer comunicação com o Comitê de Ética, auxiliar nas pendências éticas, e fornecer documentos necessários.
- Responder questionamentos dos patrocinadores durante a fase de start-up.
- Participar de reuniões diversas relacionadas ao estudo, incluindo de iniciação, treinamentos, e com patrocinadores.
- Gerenciar e-mails corporativos e de recrutamento.
- Elaborar estratégias de recrutamento e acompanhar critérios de elegibilidade.
- Acompanhar especialidades no ambulatório e auxiliar na seleção de candidatos.
- Interagir com departamentos de apoio, como patologia e radioterapia.
- Auxiliar na assinatura de TCLEs e outros documentos.
- Construir ferramentas de divulgação e manter equipe informada sobre estudos abertos.
- Gerenciar dados mensais e divulgar resultados para equipe médica.
- Gerenciar grupos de WhatsApp e orientar residentes na triagem de candidatos.
- Realizar levantamento de indicadores de recrutamento e atualizar procedimentos operacionais.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
- Ensino Médio Completo
- Desejável estudante na área da Saúde
- Boas Práticas de Pesquisa Clínica
- Desejável conhecimento em Inglês nível básico
- Conhecimento em Pacote Office
- Habilidade com informática
CARGA HORÁRIA
Das 08:00 às 18:00 de segunda a sexta-feira.