Especialista de Assuntos Regulatorios

Dr. Reddy's Laboratories; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Dr. Reddy's Laboratories está em busca de um profissional para atuar na área de registro de medicamentos, com foco em operações regulatórias. O candidato ideal deve ter formação em Farmácia e experiência sólida nas atividades descritas. A empresa oferece um ambiente inclusivo e oportunidades de desenvolvimento profissional.

Serviços

Cobertura médica para você e sua família

Cobertura de vida

Oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento

Suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade)

Qualificações

• Sólida experiência nas atividades descritas.
• Sólido conhecimento em operações regulatórias complexas.
• Experiência com auditorias internacionais.

Responsabilidades

• Responsável por registro de medicamentos e cumprimento de prazos legais.
• Suporte no lançamento de medicamentos genéricos e inovadores.
• Acompanhar auditorias internacionais e certificações da empresa.

Conhecimentos

Inglês avançado

Proatividade

Resolução de problemas

Comunicação assertiva

Visão sistêmica

Agilidade

Formação académica

Farmácia

Pós-graduação em Assuntos Regulatórios

Descrição da oferta de emprego

Descrição da empresa

Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade.

Diversidade, equidade e inclusão

A Dr. Reddy's, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas.

Descrição da vaga

• Responsável por Registro de medicamentos
• Responsável por exigências de medicamentos – envio de solicitações imediatamente após o recebimento da exigência, revisão, compilação de dados e gerenciamento de documentos recebidos para resposta
• Responsável por pós registros, HMP, PATEs e Controle de mudanças dos medicamentos
• Responsável por emissão de Packing script dos produtos
• Responsável pela manutenção dos controles internos pertinentes a sua atividade
• Responsável pelo cumprimento de prazos legais e manutenção dos produtos
• Responsável por dar suporte no lançamento de medicamentos (medicamentos genéricos, similares, biológicos, inovadores e produtos novos)
• Responsável por suporte dar suporte aos produtos B2B
• Responsável por cumprir todos os procedimentos regulatórios pertinentes a sua função bem como procedimentos de Garantia da Qualidade que são atribuídos a suas atividades
• Responsável por se manter atualizada frente as regulamentações relacionadas a sua função
• Responsável por parte de CBPF – submissão inicial, renovação e demandas relacionada as Fábricas Dr. Reddy's e fábricas parceiras
• Responsável por acompanhar auditorias internacionais
• Responsável por certificações da empresa (AFE, AE, CMVS, BPDA) – solicitações, renovações
• Responsável por solicitação de preço dos medicamentos

Qualificações

• Formação em Farmácia mandatório
• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios será um diferencial
• Sólida experiência nas atividades descritas
• Sólido conhecimento em operações regulatórias complexas (medicamentos biológicos, inovadores, produtos novos)
• Sólido conhecimento nas resoluções e suas atualizações
• Experiência com auditorias internacionais (CBPF internacional)
• Ter experiência com inspeções locais e internacionais (medicamentos e IFA)
• Inglês avançado
• Diferencial conhecer dos procedimentos e gerenciamento da Anvisa

Comportamentos esperados:

• Trabalho em equipe e bom relacionamento com áreas parceiras
• Proatividade
• Resolução de problemas
• Comunicação assertiva
• Visão sistêmica
• Agilidade e flexibilidade na execução das atividades

Informações adicionais

Na Dr. Reddy’s, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados.

Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy’s estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você.

Nossa Cultura de Trabalho

Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy’s por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica.

Diversidade, Equidade e Inclusão

Na Dr. Reddy’s, estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado, equitativo e inclusivo, onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional.

Verifique nossa politica de proteção de dados para candidatos: Politica Privacidade Candidatos_2024.pdf (drreddys.com.br)

Guarde os trabalhos e revise-os mais tarde. Para guardar um trabalho, você deve fazer o login

Sim, envie-me mais oportunidades de emprego como esta.

Você pode cancelar seu alerta a qualquer momento.
Não enviaremos spam ou venderemos seu endereço de e-mail.

Receba atualizações por e-mail quando Dr. Reddy's Laboratories publicar novas ofertas de emprego.

Você pode cancelar seu alerta a qualquer momento.
Não enviaremos spam ou venderemos seu endereço de e-mail.

Partilhar via e-mail

E-mail enviado com sucesso

E-mail do seu(sua) amigo(a)

Seu e-mail