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Resumo da oferta

Uma empresa global líder em serviços de pesquisa clínica busca um assistente administrativo para apoiar as equipes de Pesquisa Clínica e Regulamentação. O candidato ajudará a manter a documentação da pesquisa clínica e fará parte da comunicação entre as equipes. Essa função é ideal para aqueles com habilidades administrativas e interesse na indústria de saúde.

Qualificações

  • Diploma de Ensino Médio ou equivalente.
  • Habilidades relacionadas à pesquisa clínica são valorizadas.
  • Conhecimento em GCP e ICH é desejável.

Responsabilidades

  • Assistir CRAs and RSU com atualização e manutenção de documentos clínicos.
  • Ajudar na preparação e distribuição de suprimentos de ensaio clínico.
  • Agir como contato central para comunicações do projeto clínico.

Conhecimentos

Comunicação verbal e escrita
Habilidades em Microsoft Word
Habilidades em Microsoft Excel
Habilidades em Microsoft PowerPoint

Formação académica

Diploma de Ensino Médio

Descrição da oferta de emprego

Job Overview

Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.

Essential Functions

• Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.
• Assist the clinical team with the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.
• Assist with periodic review of study files for completeness.
• Assist CRAs and RSU with preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.
• Assist with the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.
• Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.
• May accompany CRAs on site visits to assist with clinical monitoring duties upon completion of required training.

Qualifications

• High School Diploma or equivalent.
• Equivalent combination of education, training and experience.
• Computer skills including working knowledge of Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
• Written and verbal communication skills including good command of English language.
• Awareness of applicable clinical research regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines as provided in company training.
• Knowledge of applicable protocol requirements as provided in company training.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

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