Coordenador de Desenvolvimento Analítico

GRUPO NC; Hortolândia; Presencial; BRL 60.000 - 100.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora busca um Coordenador de Desenvolvimento Analítico para liderar a validação de métodos analíticos em um ambiente dinâmico. O papel envolve garantir a conformidade com diretrizes regulatórias, coordenar a equipe e colaborar com diversas áreas para assegurar a sinergia no desenvolvimento de produtos. Se você possui experiência na indústria farmacêutica e um forte conhecimento em técnicas analíticas, esta é uma oportunidade imperdível para crescer em um dos maiores conglomerados farmacêuticos do Brasil, que valoriza a diversidade e inclusão.

Serviços

Convênio médico

Convênio odontológico

Refeição no local

Qualificações

• Experiência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica.
• Gestão de equipe de Desenvolvimento Analítico e conformidade com requisitos regulatórios.

Responsabilidades

• Coordenar o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para garantir resultados confiáveis.
• Assegurar conformidade com Boas Práticas de Laboratório e requisitos regulatórios.

Conhecimentos

Desenvolvimento Analítico

Validação de Métodos Analíticos

Gestão de Equipe

Técnicas Analíticas (HPLC, CG)

Conhecimento Regulatórios (FDA, ICH)

Inglês Avançado

Formação académica

Formação Superior em Farmácia

Pós-graduação em Desenvolvimento Analítico

Ferramentas

HPLC

CG

Espectrofotometria

Descrição da oferta de emprego

Estamos buscando um Coordenador de Desenvolvimento Analítico, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.

Responsabilidades e Atribuições

1. Coordenar e supervisionar o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, assegurando a confiabilidade e reprodutibilidade dos resultados;
2. Assegurar o desenvolvimento e validação de métodos analíticos conforme diretrizes regulatórias (FDA, ICH, ANVISA), garantindo a robustez e confiabilidade dos resultados;
3. Garantir a conformidade com Boas Práticas de Laboratório (GLP) e requisitos regulatórios aplicáveis;
4. Coordenar a elaboração e revisão de protocolos e relatórios de desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos;
5. Acompanhar auditorias internas e externas, garantindo que o laboratório esteja sempre em conformidade com requisitos regulatórios;
6. Trabalhar em conjunto com as áreas de Desenvolvimento de Formulação, Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade para garantir a sinergia entre as etapas de desenvolvimento;
7. Gerenciar a transferência de métodos analíticos para Controle de Qualidade, garantindo a execução adequada e o suporte técnico necessário durante a implementação.

Requisitos e Qualificações

1. Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
2. Pós-graduação ou especialização em Desenvolvimento Analítico, Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade será um diferencial;
3. Experiência consolidada em desenvolvimento e validação de métodos analíticos para a indústria farmacêutica;
4. Experiência consolidada em gestão direta de equipe de Desenvolvimento Analítico em Indústria Farmacêutica;
5. Conhecimento aprofundado em técnicas analíticas, como HPLC, CG, espectrofotometria, entre outras;
6. Experiência com requisitos regulatórios internacionais, especialmente FDA e ICH;
7. Inglês avançado, com habilidade para leitura e interpretação de documentos técnicos e interações com autoridades regulatórias internacionais;
8. Conhecimento em tecnologias analíticas avançadas, como técnicas de análise de partículas ou espectrometria de massa.

Informações Adicionais

• Convênio médico;
• Convênio odontológico;
• Refeição no local.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!