Coordenador(a) Garantia da Qualidade - Validação (435783)

Vaxxinova US; São Paulo; Presencial; BRL 12.000 - 24.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora busca um Coordenador de Garantia da Qualidade para liderar a validação de processos biológicos e medicamentos veterinários. Este papel crucial envolve o desenvolvimento de rotinas de validação, suporte em auditorias regulatórias e a gestão de métricas de desempenho. Se você possui experiência em validação e um forte conhecimento das normas de boas práticas, esta é uma oportunidade empolgante para impactar a qualidade dos produtos de saúde. Junte-se a uma equipe dedicada e faça a diferença na produção de vacinas e medicamentos, contribuindo para a saúde animal e humana.

Serviços

Assistência médica

Assistência odontológica

Bicicletário

Estacionamento

Vale-alimentação

Vale-transporte

Restaurante na empresa

Convênios com farmácias

TOTALPASS

Qualificações

• Experiência em validação de processos e limpeza, certificação de área.
• Conhecimento em normas de boas práticas de fabricação de medicamentos.

Responsabilidades

• Desenvolver rotinas de validação e acompanhar auditorias regulatórias.
• Administrar atividades de qualificação térmica e certificações de áreas.

Conhecimentos

Validação de processos

Certificação de área

Qualificação de equipamentos

Conhecimento em normas de boas práticas

Estatística aplicada

Inglês avançado

Formação académica

Formação superior em Farmácia

Engenharia Química

Química

Descrição da oferta de emprego

Coordenador(a) Garantia da Qualidade - Validação (435783)

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Responsabilidades da Oportunidade:

• Desenvolver e estabelecer rotinas (plano mestre de validação, cronogramas, revisão/aprovação de protocolos e relatórios) nas atividades de:
• Validação de processos em processos biológicos – produção de vacinas;
• Validação de processos em medicamentos veterinários;
• Validação de limpeza;
• Estudos de simulação de processos assépticos (media fill);
• Validação de transporte (cadeia fria);
• Atividades de qualificação de equipamentos e utilidades;
• Calibração de instrumentos;
• Administrar junto à equipe e empresas terceirizadas as atividades de qualificações térmicas e certificações de áreas, bem como revisar/aprovar as documentações geradas;
• Desenvolver e acompanhar métricas de desempenho e indicadores das atividades da área junto à equipe;
• Acompanhar e dar suporte em auditorias regulatórias nacionais (MAPA) e internacionais;
• Participação em projetos de novas áreas produtivas.

Requisitos:

• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas afins;
• Experiência nas atividades de validação de processo e limpeza, certificação de área, qualificação de equipamentos e utilidades;
• Desejável conhecimento em processos biológicos;
• Conhecimento em normas nacionais de boas práticas de fabricação de medicamentos (Anvisa) e/ou medicamentos veterinários (MAPA);
• Conhecimento em estatística aplicada à processos de validação;
• Desejável inglês avançado.

Benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Bicicletário;
• Estacionamento;
• Vale-alimentação;
• Vale-transporte;
• Restaurante na empresa (café da manhã e almoço);
• Convênios com farmácias e papelarias;
• TOTALPASS.

Horário de Trabalho: Das 07h45 às 17h30 de segunda a sexta-feira - (PRESENCIAL)