Case Processor (Junior)

Tata Consultancy Services; Itatiba; Presencial; BRL 33 000 - 67 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Plano de safade

Seguro de vida

Vale transporte

Vale refeio/Alimentae7e3o

Vale Cultura

Certificae7f5es reembolsadas

Curso online gratuito

Resumo da oferta

A Tata Consultancy Services em Itatiba, SP, este1 abrindo vaga para Case Processor (Jfanior) no time de farmacovigileancia.

Voc fare1 triagem de e-mails, registro e documentae7f5 de casos de segurane7a de medicamentos, com foco em ICSR, seguindo SOPs e requisitos regulatf3rios. Ingleas fluente e9 deseje1vel.

Esta e9 uma posie7e3o full-time, presencial, com benefedcios da empresa e oportunidades de desenvolvimento profissional.

Qualificações

• Formação em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Enfermagem, Odontologia ou áreas correlatas.
• Experiência anterior em ambiente regulado da área da saúde.
• Conhecimento básico sobre farmacovigilância: eventos adversos, seguraneboleto de pacient e ICSR (Individual Case Safety Reports).
• Utilização de Oracle Argus (Treinamento, estágio ou contato inicial).
• Familiaridade com ICH, GVP ou GCP.

Responsabilidades

• Triagem de e-mails e identificaico potenciais casos de seguranca (ICSRs).
• Realiza00 de atividades de Case Intake, registro e documentaico de casos em sistemas apropriados.
• Processamento de casos de Farmacovigileancia em conformidade com SOPs, procedimentos internos e requisitos regulatf0rios.
• Registro, manutenerte da documentaod e documentaaormatos de apoio dos casos.
• Preparaor e submissf3 de ICSR para diferentes autoridades regulatf3rias e regif5es geogre1ficas.
• Garantia do cumprimento de prazos, requisitos de qualidade e me9tricas de desempenh0 (TAT).
• Execue7e3o de atividades de controle de qualidade (QC) relacionadas ao processamento e submissf3 de casos.
• Assegurar conformidade com regulamentaf5es aplice1veis, requisitos de clientes e diretrizes de ageancias regulatf3rias.
• Interae7e3o freqfante com stakeholders internos e externos para alinhamento e resoluf5 de demandas.
• Escalonamento de queste7f5es e desvios conforme procedimentos estabelecidos.
• Participae3o em iniciativas de melhoria contednua, projetos especiais e otimiza de processos.
• Suporte a transif5es de novas atividades, produtos e escopos, incluindo atividades relacionadas a treinamento.
• Participae3o em treinamentos e desenvolvimento contednuo de conhecimentos em Farmacovigileancia, Segurane7a de Medicamentos e requisitos regulatf3rios.

Conhecimentos

Inglês fluente

Conhecimento básico de farmacovigile2

Formação académica

Farme1cia

Biologia

Biomedicina

Enfermagem

Odontologia

Ferramentas

Oracle Argus

Descrição da oferta de emprego

Case Processor (Junior) Tata Consultancy Services itatiba, estado de são paulo, BR

Descrição da vaga

Venha para uma das maiores empresas de Serviços TI do mundo!! Aqui você pode transformar sua carreira! Por que fazer parte da TCS? Aqui na TCS acreditamos que as pessoas fazem a diferença, por isso vivemos uma cultura de aprendizado ilimitado cheio de oportunidades de melhorias e desenvolvimento mútuo. O cenário ideal para expandir ideias através das ferramentas certas, contribuindo para nosso sucesso num ambiente colaborativo. Estamos procurando um(a) Case Processor (Júnior).

Requisitos

• Formação em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Enfermagem, Odontologia ou áreas correlatas.
• Experiência anterior em ambiente regulado da área da saúde.
• Conhecimento básico sobre farmacovigilância: eventos adversos, segurança do paciente e conceitos de ICSR (Individual Case Safety Reports).
• Utilização de Oracle Argus (Treinamento, estágio ou contato inicial).
• Familiaridade com ICH, GVP ou GCP.
• Inglês fluente.

Principais Responsabilidades

• Triagem de e-mails e identificação de potenciais casos de segurança (ICSRs).
• Realização de atividades de Case Intake, registro e documentação de casos em sistemas apropriados.
• Processamento de casos de Farmacovigilância em conformidade com SOPs, procedimentos internos e requisitos regulatórios.
• Registro, manutenção e organização da documentação-fonte e documentação de suporte dos casos.
• Preparação e submissão de IC SRs para diferentes autoridades regulatórias e regiões geográficas.
• Garantia do cumprimento de prazos, requisitos de qualidade e métricas de desempenho (TAT).
• Execução de atividades de controle de qualidade (QC) relacionadas ao processamento e submissão de casos.
• Assegurar conformidade com regulamentações aplicáveis, requisitos de clientes e diretrizes de agências regulatórias.
• Interação frequente com stakeholders internos e externos para alinhamento e resolução de demandas.
• Escalonamento de questões e desvios conforme procedimentos estabelecidos.
• Participação em iniciativas de melhoria contínua, projetos especiais e otimização de processos.
• Suporte a transições de novas atividades, produtos e escopos, incluindo atividades relacionadas a treinamento.
• Participação em treinamentos e desenvolvimento contínuo de conhecimentos em Farmacovigilância, Segurança de Medicamentos e requisitos regulatórios.

O que você pode esperar de nós?

• Desenvolvimento profissional e evolução constante das suas competências, sempre de acordo com os seus interesses.
• Oportunidades para trabalho fora do Brasil
• Um ambiente colaborativo, diverso e inovador, que incentiva o trabalho em equipe.

O que oferecemos?

• Benefícios TCS – Brasil
• Plano de Saúde
• Planos Odontológico
• Seguro de vida
• Vale Transporte
• Vale Refeição/Alimentação
• Totalpass
• TCS Cares – 0800 gratuito que fornece assistência psicológica (24 hrs/dia), jurídica, social e financeira aos associados
• Parceria com SESC
• Reembolso de Certificações
• Portal de aprendizagem gratuito da TCS – cursos online e treinamentos ao vivo
• Oportunidade de experiência internacional
• Parceria de Descontos com Universidades e Escolas de Idiomas
• Bring Your Buddy – Ao indicar pessoas você se torna elegível a receber um bônus para cada contratação
• TCS Gems – Reconhecimento por performance
• Xcelerate – Plataforma de carreira com mentoria gratuita