Assuntos Regulatórios (Stewardship) - Temporário Page Interim

Michael Page International do Brasil Recrutamento Especializado Ltda; Itatiba; Híbrido; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa multinacional do setor químico está em busca de um especialista regulatório com formação superior em Química ou Engenharia Química. O profissional será responsável por alinhar normas regulatórias, proporcionar suporte à equipe e representar a empresa em associações, atuando em um modelo híbrido de trabalho.

Serviços

Faixa salarial compatível com o mercado

Modelo de trabalho híbrido (2 dias home office)

Contrato temporário CLT (6 a 9 meses)

Qualificações

• Experiência prévia com checagem de regulamentações.
• Conhecimento avançado em inglês para reporte para os EUA.
• Experiência no segmento químico e com documentações regulatórias.

Responsabilidades

• Revisão de riscos e implementação de padrões de gerenciamento de produtos.
• Monitoramento e interpretação de regulamentações da região LATAM.
• Desenvolvimento e manutenção de políticas de conformidade.

Conhecimentos

Revisão de riscos

Implementação de padrões de gerenciamento

Monitoramento de regulamentações

Interpretacão de regulamentações

Desenvolvimento de políticas de conformidade

Inglês avançado

Formação académica

Formação superior em Química

Engenharia Química

Farmácia

Ferramentas

Base regulatória SAP

Descrição da oferta de emprego

• Experiência prévia com checagem de regulamentações.
• Conhecimento avançado em inglês para reporte para os EUA.

Sobre nosso cliente

Empresa multinacional busca, através de Page Interim, profissional com trajetória no segmento químico e experiência prévia no contato com documentações de órgãos reguladores para revisão, como da ANVISA, para participar de reuniões da ABIQUIM e representar a companhia, além do conhecimento avançado em inglês para reportes diretos à gerência nos EUA.

Descrição

• Revisão de riscos e implementação de padrões de gerenciamento de produtos para atender a requisitos legais, de clientes e específicos;
• Monitoramento, interpretação e implementação de regulamentações para a região LATAM;
• Base regulatória SAP;
• Assegurar o alinhamento com a equipe regulatória global e projetos de integração;
• Defesa da região LATAM e representação da empresa em associações;
• Desenvolvimento, manutenção e implementação de políticas e procedimentos de conformidade;
• Consultas de clientes e comunicações legais;
• Suporte a projetos;
• Suporte à equipe no desenvolvimento e comunicação de abordagens estratégicas para desenvolvimento e registro de novos produtos;
• Suporte ao gerenciamento de mudanças (MOC);
• Estabelecer relacionamento com clientes.

Perfil desejável

• Formação superior completa em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas correlatas;
• Experiência prévia no segmento químico;
• Experiência prévia com checagem de documentações de órgãos reguladores;
• Conhecimento avançado em inglês para reporte para os EUA.

O que está sendo ofertado

• Faixa salarial compatível com o mercado;
• Contrato temporário (CLT) com duração de 6 meses a 9 meses;
• Modelo de trabalho: híbrido com 2x home office (Itatiba/SP).