Assoc Validation Analyst/ Analista Pleno de Validação Analítica - Lab Químico

Company Description

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Job Description

Assoc Validation Analyst

Analista com experiência em indústria farmacêutica, validação de métodos analíticos, e conhecimento em análises químicas de produtos farmacêuticos e/ou matérias-primas como técnicas de cromatografia e demais análises físico-químicas.

Modelo de trabalho presencial – segundo turno – 13 às 22 horas

Qualifications

Principais Responsabilidades

• Realizar as atividades de validação referente a análises químicas para produtos e matérias-primas AbbVie.
• Executar as atividades de desenvolvimento, com foco em validação analítica de limpeza/processo e transferência de métodos analíticos, além de verificação compendiais.
• Realizar análises com foco em Validade/ Estudo de Estabilidade/ Estabilidade de soluções utilizadas nas análises do laboratório.
• Elaborar e revisar dados analíticos, relatórios, procedimentos – locais e globais.
• Dar suporte em projetos do site que envolva validações de processo, limpeza, qualificação de fornecedores e qualquer outro tipo que tenha interface com Laboratório Químico.
• Dar suporte aos analistas de liberação e estabilidade em relação a métodos analíticos e resultados inesperados.
• Participar de projetos de melhoria contínua, ou mudanças para laboratório Químico.
• Assegurar o cumprimento dos requerimentos regulatórios locais (ANVISA), externos (MOH dos países da LATAM) e corporativos (Global Standards).

Qualificação

• Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química.
• Experiência mínima de 2 anos em indústria farmacêutica, atuando Controle de Qualidade – Laboratório Químico.
• Sólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral, foco HPLC e CG.
• Conhecimento da Resolução ANVISA 166/17 - Validação de métodos analíticos.
• Conhecimento nível intermediário a avançado de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos).
• Desejável inglês nível intermediário a avançado.
• Habilidade para trabalhar em equipe.
• Boa escrita e comunicação.

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