Job description
Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes, garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas, incluindo materiais, documentação e agendamentos, colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais, além de monitorar eventos adversos e reportá-los. Realiza coleta, registro e gestão de dados, assegurando precisão e integridade, bem como atualização dos registros documentais. Gerencia kits e insumos, realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares, garante o preparo e envio de amostras biológicas e, quando necessário, prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo.
Horário: segunda a quinta-feira, das 07h00 às 17h00, e sexta-feira, das 07h00 às 16h00.
Salário: R$3263,78
Benefícios:
- Vale-transporte
- Vale-alimentaçãoou vale-refeição
- Assistênciamédica (UNIMED)
- Assistênciaodontológica (METLIFE)
- Assistênciaeducação (Para-Graduar e Pós-Graduar)
- AuxílioCreche - No valor de R$ 200,00 (por filho) - OBS: benefício destinado para amães ou responsáveis legais por crianças com até 72 meses de vida ou com filhoscom necessidades especiais de qualquer idade; pais com guarda definitiva dacriança com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais dequalquer idade.
- Programade qualidade de vida
- Plano Funerário Santa Casa BH – proteção paravocê e seus dependentes, com acesso a vantagens exclusivas, incluindo descontosna Academia Pratique, Cinemark, Netshoes, Domino's, Drogaria Araújo e diversosoutros parceiros.
- Parceriacom restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias
- Cartãopresente natal
Main responsibilities
- Registrar os estudos e seus respectivos fluxogramas, além de manteratualizadas as informações na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica, para apoiar decisões e acompanhamentos estratégicos.
- Planejar as visitas e todos os eventos do protocolo em conjunto com o coordenador, priorizando o alinhamento às necessidades do protocolo e as janelas de visita previstas.
- Agendar visitas e coletas com participantes de pesquisa e logística necessária por meio de ferramentas de gestão de visitas segundo o cronograma do estudo considerando a disponibilidade de todos os envolvidos e as janelas das datas das visitas.
- Acompanhar o processo de aplicação do termo de Consentimento e Fazer duplachecagem das assinaturas, assegurando que todas as assinaturas estejam emconformidade.
- Revisar os protocolos do estudo para atender aos requisitos específicos deexames, coletas de amostras e envio.
- Organizar a logística necessária para as visitas, incluindo reserva epreparação de espaços, como salas de consulta, kits, salas coleta e exames,laboratório, sala de infusão, hotelaria, logística e equipamentos e e-prosnecessários.
- Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente, acompanhando o participante em cada atividade.
- Preparar as visitas com a documentação necessária, como prontuários, templates, exames, checklists, e outros documentos relacionados (formulários deconsentimento, protocolos e questionários).
- Separar e organizar kits de estudo específicos para a visita, como kits decoleta genética.
- Garantir que todos os equipamentos, como dispositivos médicos, computadores emateriais de escritório, estão funcionais e prontos para uso.
- Receber o participante com atenção, realizando sua correta identificação e orientando-o sobre cada etapa da visita, garantindo que suas dúvidas ou preocupações sejam esclarecidas.
- Acompanhar o participante nas atividades prescritas no protocolo, incluindo orientações sobre eventuais processos de reembolso, vacinação, exames externos e coletas.
- Acompanhar o participante realizando coleta de dados quando pertinente em procedimentos operacionais, exames externos e /ou cirurgias do Participante.
- Realizar a coleta de amostras (sangue, urina, tecido, etc.) seguindo protocolos e boas práticas, garantindo a segurança do participante.
- Monitorar sinais vitais e realizar exames previstos no protocolo, bem como realizar e evoluir os resultados dos testes rápidos antes da administração de medicamentos.
- Preencher questionários aplicáveis aos estudos com o Participante
- Administrar medicamentos quando aplicável.
- Controlar estoques de kits e materiais de coleta, assegurando suadisponibilidade para os estudos.
- Solicitar e conferir kits recebidos, notificando discrepâncias ou danos ao superior imediato.
- Preparar as amostras de acordo com o protocolo, incluindo rotulagem imediata para evitar erros de identificação.
- Armazenar amostras em condições adequadas (temperatura, luz, segurança, etc.) para sua integridade de acordo com o protocolo do estudo.
- Agendar e organizar a retirada das amostras com courriers, garantindo o transporte seguro e no tempo estipulado.
- Preparar toda a documentação necessária para o envio das amostras ao patrocinador, incluindo guias e registros.
- Cadastrar coletas e envios nos sistemas internos e do patrocinador, garantindo a rastreabilidade e conformidade.
- Enviar as amostras ao laboratório de apoio ou solicitar análises de urgência, sempre garantindo o correto registro e armazenamento.
- Monitorar os resultados de exames internos (quando aplicável), Imprimindo osexames para serem avaliados pela equipe médica.
- Auxiliar na coleta de dados, realizando entrevistas, aplicando questionariose registrando informações de forma precisa.
- Verificar dados coletados durante as visitas, corrigindo discrepâncias e garantindo acurácia e completude.
- Assegurar que todos os procedimentos estejam de acordo com o protocolo, registrando desvios ou eventos adversos e todos os dados necessários.
- Manter uma comunicação contínua e eficaz com a equipe de pesquisa e os líderes do estudo, fornecendo feedback ao final das visitas, incluindo relatórios detalhados sobre suas atividades e resultados.
- Manter contato com os participantes, garantindo lembretes de futuras visitas e respondendo a dúvidas ou preocupações.
- Oferecer suporte aos participantes em caso de eventos adversos, garantindo o atendimento necessário com atendimento a participantes de pesquisa nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho.
- Checar todos os equipamentos do Ambulatório, bem como a Infraestrutura instaleções do mesmo.
- Manter todos os registros pertinentes em Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica e MV quando pertinente
Requirements and skills
- ‘- Obrigatório: Ensino Médio Completo, Curso Técnico em Enfermagem e registro ativo e atualizado no COREN.
- - Desejável: Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP), curso IATA (Transporte de Amostras Biológicas e Materiais Perigosos) e curso de Coleta de Amostras Biológicas. Inglês.