Analista Pleno de Assuntos Regulatórios

Farmarin Indústria e Comércio Ltda; Guarulhos; Híbrido; BRL 60.000 - 90.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Farmarin, referência em nefrologia, busca um profissional para atuar na supervisão regulatória. As responsabilidades incluem revisar documentações, acompanhar legislações e fornecer suporte técnico às áreas de negócios. Se você possui formação em Farmácia e experiência regulatória, venha fazer parte desse time inovador!

Serviços

Assistência médica Amil

Plano odontológico Amil

Vale Alimentação

Seguro de vida

Vale transporte

Refeitório no local

Convênio Farmácia

Auxílio Educação após 1 ano

Qualificações

• Formação Superior em Farmácia é essencial.
• Experiência em regulamentação de medicamentos sintéticos e biológicos.
• Inglês avançado é desejável.

Responsabilidades

• Revisar e submeter documentação técnica à Anvisa.
• Acompanhar legislação e capacitar demais áreas sobre cumprimento legal.
• Participar de representações em entidades de classe.

Conhecimentos

Conhecimento das legislações de medicamentos sintéticos e biológicos

Inglês Intermediário ou Avançado

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Pós-graduação

Descrição da oferta de emprego

Job description

#VemPraFarmarin

Quer atuar no setor farmacêutico em uma empresa inovadora e em expansão? AFarmariné referência em nefrologia desde 1988 e pioneira na produção de Concentrados Polieletrolíticos para Hemodiálise no Brasil. Com fábrica em Guarulhos e parte do grupoMedifarma S.A., investimos em tecnologia, infraestrutura e profissionais qualificados. Nosso portfólio inclui soluções hospitalares e farmacêuticas para o mercado nacional e internacional.

Venha fazer parte de uma empresa que transforma desafios em oportunidades de crescimento!

Main responsibilities

• Revisar e submeter à Anvisa documentação técnica de registro, pós-registro e cumprimentos de exigência de medicamentos e IFAs
• Gap-analysis de dossiês e documentação técnica de parceiros internacionais visando registros no Brasil
• Acompanhar a legislação brasileira vigente e suas atualizações
• Orientar e capacitar as demais áreas e parceiros internacionais para cumprimento da legislaçãoem vigor
• Elaborar PATEs em colaboração com parceiros e demais áreas técnicas
• Revisar e submeterHMPs
• Revisar e submeter pedidos de CBPF em fabricantes nacionais e internacionais (medicamentos e IFAs)
• Revisar e submeter textos e artes finais de bulas e rotulagem de medicamentos
• Revisar materiais promocionais e propagandas demedicamentos
• Analisar e cooperar com as demais áreas envolvidas em controles de mudança (CMs)
• Suporte técnico-regulatório às áreas de negócios e marketing
• Participar e representar a empresa em entidades de classe

Requirements and skills

• Superior completo em Farmácia
• Conhecimento das legislações de medicamentos sintéticos e biológicos
• Inglês Intermediário ou Avançado
• Desejável: Pós-graduação, Inglês avançado, Espanhol intermediário

Additional information

Benefícios: assistência médica Amil, odontológica Amil, Vale Alimentação, Seguro de vida, Vale transporte, Refeitório no local, Convênio Farmácia, Auxílio Educação após 1 ano de empresa.