Analista Pl - Qualidade (Auditoria) - Pesquisa Nacional - Idor Sp

Rede D'Or São Luiz; Rio Branco; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Descrição da oferta de emprego

Fundado em 2010 no Rio de Janeiro, o Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) é uma organização sem fins lucrativos que tem como objetivo contribuir para a evolução da ciência, de forma a melhorar a condição de vida humana. Para isso, combina pesquisa de ponta, capacitação profissional e desenvolvimento tecnológico na área da saúde. Sua principal mantenedora é a Rede D’Or São Luiz (RDSL), maior rede hospitalar privada do Brasil.

Desde sua criação, o IDOR valoriza a ciência e se mantém atento às necessidades do país na área da saúde, mobilizando seus recursos e estimulando seus pesquisadores na busca de soluções para problemas atuais e futuros.

Desta forma, o Instituto trouxe importantes contribuições para a saúde pública nacional e internacional, como no entendimento do papel do vírus Zika nas malformações do sistema nervoso e nas pesquisas voltadas para o enfrentamento da pandemia de covid-19.

A excelência da pesquisa desenvolvida no IDOR viabiliza inúmeras parcerias internacionais e centenas de publicações em revistas científicas de grande prestígio. Além disso, o Instituto também contribui significativamente para a formação de profissionais da área da saúde nas diferentes esferas do ensino, incluindo graduação, pós-graduação stricto sensu, residência médica e multiprofissional, aperfeiçoamento e cursos de capacitação, atividades que deram origem à Faculdade IDOR de Ciências Médicas, fundada em 2017.

Requisitos

• Formação superior em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas da saúde;
• Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria em Saúde;
• Inglês intermediário / avançado (leitura e escrita técnica);
• Espanhol técnico para interface com centros da América Latina;
• Conhecimento avançado em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);
• Familiaridade com a legislação brasileira aplicável (RDC 9 / 2015, Res. CNS 466 / 2012, Res. CNS 510 / 2016);
• Vivência prévia em auditorias de pesquisa clínica;
• Conhecimento em auditorias internacionais (FDA, EMA, PMDA);
• Desejável conhecimento de sistemas eletrônicos (e TMF, CTMS, EDC, e ISF);

Certificações adicionais desejáveis: Auditor Líder ISO, SOCRA, ACRP ou DIA.

Atividades

• Planejar, executar e reportar auditorias em centros de pesquisa, patrocinadores e CROs;
• Elaborar relatórios técnicos com classificação de achados e definição de planos de ação;
• Monitorar a implementação de CAPAs (ações corretivas e preventivas) e avaliar sua eficácia;
• Apoiar a manutenção e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs);
• Ministrar treinamentos internos sobre Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e conformidade regulatória;
• Contribuir para a preparação e acompanhamento de inspeções nacionais (ANVISA, CONEP) e internacionais (FDA, EMA);
• Participar da análise de indicadores de qualidade e geração de relatórios gerenciais.

Localização

Jardim Paulista - SP.

Segunda a quinta-feira das 8h às 18h e sexta-feira das 8h às 17h - 100% Presencial.