Analista Garantia da Qualidade Sr

Diebold Nixdorf SL.; São Paulo; Presencial; BRL 40.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora no setor farmacêutico está em busca de um profissional para atuar na Garantia da Qualidade. O candidato ideal terá formação em Farmácia e experiência sólida na indústria, garantindo a conformidade dos processos de produção e embalagem com normas regulatórias. Este papel envolve a análise de não conformidades, a definição de estratégias de melhoria contínua e a realização de treinamentos em Boas Práticas de Fabricação. Se você é apaixonado por qualidade e deseja fazer a diferença em um ambiente dinâmico, esta é a oportunidade perfeita para você.

Qualificações

• Experiência sólida em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica.
• Conhecimento em normas regulatórias como ANVISA e ICH.

Responsabilidades

• Suporte na aprovação de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Realizar auditorias e inspeções de linha nas áreas produtivas.

Conhecimentos

Garantia da Qualidade

Análise de Riscos (FMEA)

Pacote Office

Formação académica

Ensino Superior em Farmácia

Ferramentas

SeSuite

SAP

Descrição da oferta de emprego

Responsabilidades:

1. Suporte ao Coordenador na aprovação de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade, quando necessário;
2. Oferecer suporte aos colaboradores das áreas produtivas nas atividades de investigação de desvios, reclamações de clientes, registros da qualidade, integridade de dados e Boas Práticas de Fabricação;
3. Conferir documentação de lote e aprovar produtos;
4. Analisar e estabelecer parâmetros para a elaboração/padronização dos POPs (Procedimento Operacional Padrão) e instruções de fabricação e embalagem;
5. Analisar relatórios de não conformidades, definir estratégias para identificar a causa raiz e propor ações para minimizar desvios;
6. Analisar relatórios de investigação de reclamações de mercado e estabelecer ações de melhoria contínua;
7. Definir programas e estratégias para treinamentos de Boas Práticas de Fabricação;
8. Realizar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação;
9. Realizar auditorias e inspeções de linha nas áreas produtivas para verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação;
10. Revisar o Arquivo Mestre de Planta (Site Master File), quando necessário.

Requisitos adicionais:

• Ensino superior completo em Farmácia;
• Sólida experiência em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica, garantindo conformidade dos processos de produção e embalagem com normas regulatórias e padrões de qualidade;
• Conhecimento em ferramentas de Análise de Riscos (FMEA);
• Domínio do pacote Office;
• Conhecimento em sistemas de gerenciamento de dados e documentação, como SeSuite e SAP;
• Familiaridade com normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como ANVISA, ICH e outras agências reguladoras.