Analista Garantia da Qualidade Senior Bpf , 1 vaga

União Química Farmacêutica Nacional; Guarulhos; On-site; BRL 100,000 - 180,000; Full time

Job summary

União Química busca profissional para atuar em Garantia da Qualidade, apoiando investigações de desvios e reclamações, além de liderar análises de risco e controles de mudanças.

O candidato deverá revisar e ministrar treinamentos (POPs), realizar autoinspeções e acompanhar indicadores de qualidade, orientando a equipe e promovendo a cultura da qualidade em projetos multidisciplinares.

Qualifications

• Formação superior completa em Farmácia.
• Pós-graduação em Qualidade é desejável.
• Inglês intermediário/avançado requerido.
• Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica ou áreas afins.
• Conhecimento em BPF, documentação e processos de formas farmacêuticas.
• Vivência com autoinspeções, análise de riscos e ferramentas da qualidade (PDCA, Ishikawa, 5 Porquês).
• Domínio do Pacote Office; Power BI é desejável.
• Conhecimento em SAP e conformidade com legislações aplicáveis.

Responsibilities

• Conduzir e apoiar investigações de desvios e reclamações de mercado.
• Elaborar e revisar análises de risco e controles de mudanças.
• Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos (POPs).
• Realizar autoinspeções e acompanhar indicadores da qualidade.
• Orientar e apoiar a equipe de Qualidade.
• Atuar como suporte técnico em projetos multidisciplinares, promovendo a cultura da qualidade.
• Garantir a conformidade dos processos de Garantia da Qualidade com procedimentos e legislações aplicáveis.
• Atender auditorias internas e externas, assegurando a disponibilidade de documentos e evidências.

Skills

Inglês intermediário/avançado

Gestão de projetos

Trabalho em equipe

Comunicação interpessoal

Education

Superior completo em Farmácia

Pós-graduação em Qualidade

Tools

SAP

Se Suite

Power BI

Job description

Detalhes da vaga

• Conduzir e apoiar investigações de desvios e reclamações de mercado.
• Elaborar e revisar análises de risco e controles de mudanças.
• Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos (POPs).
• Realizar autoinspeções e acompanhar indicadores da qualidade.
• Orientar e apoiar a equipe de Qualidade (analistas, assistentes e inspetores).
• Atuar como suporte técnico em projetos multidisciplinares, promovendo a cultura da qualidade.
• Garantir a conformidade dos processos de Garantia da Qualidade com procedimentos e legislações aplicáveis.
• Atender auditorias internas e externas, assegurando a disponibilização de documentos e evidências necessárias.

Detalhes da vaga

• Conduzir e apoiar investigações de desvios e reclamações de mercado.
• Elaborar e revisar análises de risco e controles de mudanças.
• Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos (POPs).
• Realizar autoinspeções e acompanhar indicadores da qualidade.
• Orientar e apoiar a equipe de Qualidade (analistas, assistentes e inspetores).
• Atuar como suporte técnico em projetos multidisciplinares, promovendo a cultura da qualidade.
• Garantir a conformidade dos processos de Garantia da Qualidade com procedimentos e legislações aplicáveis.
• Atender auditorias internas e externas, assegurando a disponibilização de documentos e evidências necessárias.

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Outros requisitos

• Superior completo em Farmácia.
• Desejável pós-graduação em Qualidade.
• Inglês intermediário/avançado.
• Experiência em Garantia da Qualidade e acompanhamento de processos produtivos na indústria farmacêutica, cosmética, alimentícia, veterinária ou farmoquímica.
• Conhecimento em BPF, documentação e processos produtivos de formas farmacêuticas (injetáveis, líquidos, sólidos e semissólidos).
• Vivência com autoinspeções, análise de riscos e ferramentas da qualidade (PDCA, Ishikawa, 5 Porquês).
• Domínio do Pacote Office; desejável Power BI.
• Conhecimento em SAP, Se Suite e legislações aplicáveis à indústria farmacêutica.
• Capacidade de gerenciar múltiplos projetos, atuar em equipe e manter boa comunicação interpessoal.

Conheça a empresa União Química

A União Química está entre as maiores farmacêuticas nacionais, com 90 anos de história e um sólido desempenho sustentado por duas frentes estratégicas: saúde animal e saúde humana.

Na saúde animal, por meio da divisão Agener União, a companhia consolidou sua atuação no mercado veterinário, com presença no Brasil e no exterior, atendendo os segmentos de animais de companhia (pet) e de produção, além de estabelecer parcerias estratégicas com players globais do setor.

Em saúde humana, reúne quatro unidades de negócios complementares. No segmento Farma, conta com um portfólio amplo de medicamentos OTC, marcas e genéricos, com presença capilar em pontos de venda em todo o país. A Genom é dedicada à prescrição médica, com forte presença em especialidades como oftalmologia, ginecologia, ortopedia, pediatria, dermatologia, sistema nervoso central e cardiologia. No mercado Hospitalar, a União Química é reconhecida como uma das principais parceiras do setor, com presença relevante em instituições de saúde públicas e privadas em todo o Brasil. Em Outsourcing, disponibiliza soluções produtivas para indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, com capacidade de exportação para mais de 70 países.

Com uma trajetória pautada pela inovação, qualidade e compromisso com a saúde, a União Química integra práticas de ESG à sua estratégia de negócios e reforça, em todas as suas frentes, sua essência de Vocação para a Vida.