Analista Garantia da Qualidade Pleno

Grupo Cimed; Pouso Alegre; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil está em busca de um Analista de Garantia de Qualidade Pleno. Esta posição oferece a chance de impactar a saúde e o bem-estar em todo o país, desafiando você a aprender e crescer em um ambiente colaborativo. O candidato ideal terá formação superior em Farmácia ou áreas afins, com experiência em validação de sistemas e análise de risco. O trabalho será 100% presencial na unidade de Pouso Alegre, onde você terá a oportunidade de contribuir para a conformidade e a excelência operacional da empresa. Venha fazer parte dessa equipe dinâmica e inovadora!

Qualificações

• Formação superior em Farmácia ou áreas afins é obrigatória.
• Experiência em validação de sistemas e análise de risco é essencial.

Responsabilidades

• Avaliar novos Sistemas Computadorizados e elaborar análises de risco.
• Revisar documentações e acompanhar auditorias internas e externas.

Conhecimentos

Análise de risco

Validação de Sistemas Computadorizados

Revisão de documentações

Gerenciamento de sistemas

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Sistemas de Informação

Áreas afins

Descrição da oferta de emprego

Job description

Quer fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?

Com a oportunidade de Analista Garantia Qualidade Pleno, vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!

Vem ser Cimed!

Main responsibilities

• Realizar avaliação técnica dos novos Sistemas Computadorizados, através de aplicação da análise de impacto e inclusão no inventário de sistemas, objetivando o gerenciamento dos sistemas com impacto em BPx;
• Elaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de Validação de Sistemas Computadorizados, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidas.
• Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a proposta de estudo.
• Acompanhar a execução dos estudos de Validação de Sistema Computadorizados, visando o correto cumprimento e atendimento às BPxs.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, incluindo as informações pertinentes às premissas de Validação de Sistemas Computadorizados, a fim de que as operações cumpram com o estabelecido nos estudos, para atendimento das Boas Práticas de Fabricação.
• Acompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de Qualificação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
• Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios.
• Elaborar os indicadores para monitoramento das atividades de Validação de Sistemas Computadorizados, apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim de antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia;

Requirements and skills

• Superior completo em Farmácia, Sistemas de Informação, ou áreas afins.

Additional information

• No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
• Local: UNIDADE 2- POUSO ALEGRE
• Horário: ADM
• Modalidade de Trabalho: 100% Presencial