Analista Garantia da Qualidade PL

Unither Pharma; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma farmacêutica líder global busca um Analista de Garantia da Qualidade PL em São Paulo. O candidato ideal será responsável por garantir a conformidade com normas regulatórias e implementar processos de qualidade, contribuindo significativamente para a excelência dos produtos. Oferecemos um ambiente dinâmico com benefícios competitivos que promovem o desenvolvimento profissional.

Serviços

Assistência médica

Assistência odontológica

Cartão farmácia

Estacionamento gratuito

PLR

Previdência privada

Restaurante no local

Seguro de vida

Total Pass

Vale alimentação

Vale transporte

Qualificações

• Inglês nível intermediário.
• Experiência plena na indústria farmacêutica.

Responsabilidades

• Criar e revisar documentação de produtos e métodos analíticos.
• Realizar investigações de desvios e gerenciar documentação legal.
• Suporte em estratégias regulatórias e cumprimento de normas.

Conhecimentos

Gerenciamento de Riscos

Interpretação de Normas

Comunicação Eficaz

Análise Crítica

Formação académica

Formação superior em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Analista Garantia da Qualidade PL

Quem somos?

Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.

Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente, mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.

Sua função

Reportando-se ao Coordenador de Qualidade, você será responsável por:

Atividades principais:

• Criar, revisar e aprovar documentação e especificações de produtos (artes finais, Especificações LIMS, ficha de especificação, BOM, MWS, SATO, Infinity QS, ERP, PLR, etc);
• Responsável pela implantação de documentação (métodos analíticos e documentação produtiva);
• Atuar ativamente para que procedimentos estejam de acordo com os requisitos dos procedimentos locais, globais e dos países de interface;
• Elaborar e gerenciar atividades relacionadas a RPP, garantindo o cumprimento dos requisitos e apoiando as áreas envolvidas;
• Realizar investigações de desvios pertinentes à área de produtos e CMC;
• Elaborar controles de mudança e executar tarefas relacionadas às atividades de QA & RegCMC;
• Gerenciar registros e pós-registros de medicamentos (Novo, Inovador, Genérico, Similar, Específico e Isento de Prescrição) e produtos para saúde para o Brasil e exportação;
• Elaborar PATE com informações de responsabilidade de QA & RegCMC, incluindo revisão de pacote pós-registro para cumprir prazos;
• Suporte à submissão, preparando documentação de QA & RegCMC, garantindo conformidade normativa e qualidade, evitando atrasos;
• Gerenciar documentação legal da empresa (CRF, AFE, Licença de Funcionamento, Certificado de Boas Práticas de Fabricação);
• Suporte no desenvolvimento, comunicação e implementação de estratégias regulatórias;
• Gerenciar o processo de Controle de Mudanças para assegurar a implementação de alterações com qualidade.

Seu perfil

Indispensáveis:

• Formação superior em Farmácia;
• Inglês nível intermediário;
• Experiência plena nas atividades descritas em indústria farmacêutica.

Desejável:

• Especialização na área.

Competências Técnicas:

• Conhecimento sobre normas e regulamentações farmacêuticas nacionais e internacionais, incluindo GMP, capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;
• Aplicação de ferramentas de qualidade para gestão de riscos;
• Habilidade em desenvolver, revisar e implementar POPs e diretrizes de qualidade;
• Gestão de tempo, prioridades, comunicação eficaz e visão de riscos.

Benefícios

• Assistência médica
• Assistência odontológica
• Cartão farmácia
• Estacionamento gratuito
• PLR
• Previdência privada
• Restaurante no local
• Seguro de vida
• Total Pass
• Vale alimentação
• Vale transporte

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica, movida por um espírito de vitória, buscando crescimento e mantendo relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Estamos comprometidos em proporcionar condições de trabalho que promovam o desenvolvimento e potencial dos nossos colaboradores.

Valorizamos o trabalho e confiamos responsabilidade aos nossos profissionais.

Junte-se a nós e faça a diferença!