Analista Garantia da Qualidade PL

Unither Pharma; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica de renome busca um Analista de Garantia da Qualidade PL para atuar na unidade de São Paulo. O candidato ideal deve ter formação em Farmácia e experiência na área, além de conhecimentos aprofundados sobre normas regulatórias e habilidades em comunicação eficaz. A função envolve gestão de documentação, conformidade regulatória e suporte às áreas internas visando a qualidade dos produtos.

Serviços

Assistência médica

Assistência odontológica

Cartão farmácia

Estacionamento gratuito

PLR

Previdência privada

Restaurante no local

Seguro de vida

Total Pass

Vale alimentação

Vale transporte

Qualificações

• Indispensável inglês nível intermediário.
• Experiência em indústria farmacêutica é necessária.
• Especialização na área é desejável.

Responsabilidades

• Criar e revisar documentação e especificações de produtos.
• Gerenciar registros e pós-registros de medicamentos.
• Gerenciar documentação legal da empresa.

Conhecimentos

Conhecimento sobre normas e regulamentações farmacêuticas

Gestão de tempo

Comunicação eficaz

Formação académica

Formação superior em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Analista Garantia da Qualidade PL

Quem somos?

Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.

Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente, mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.

Sua função

Reportando-se ao Coordenador de Qualidade, você será responsável por:

Atividades principais:

• Criar, revisar e aprovar documentação e especificações de produtos (artes finais, Especificações LIMS, ficha de especificação, BOM, MWS, SATO, Infinity QS, ERP, PLR etc);
• Responsável pela implantação de documentação (métodos analíticos e documentação produtiva);
• Atuar ativamente para que procedimentos estejam de acordo com os requisitos dos procedimentos locais, globais e dos países de interface;
• Elaborar e gerenciar atividades relacionadas a RPP, garantindo o cumprimento dos requisitos e apoiando as áreas envolvidas;
• Realizar investigações de desvios pertinentes à área de produtos e CMC;
• Elaborar controles de mudança e executar tarefas relacionadas às atividades de QA & RegCMC;
• Gerenciar registros e pós-registros de medicamentos e produtos para saúde, para o Brasil e exportação;
• Elaborar PATE com informações de responsabilidade de QA & RegCMC, incluindo revisão de pacote pós-registro para cumprir prazos;
• Suporte à submissão de documentação regulatória, garantindo conformidade normativa e qualidade, sem atrasos;
• Gerenciar documentação legal da empresa (CRF, AFE, Licença de Funcionamento, Certificado de Boas Práticas);
• Desenvolver, comunicar e implementar estratégias regulatórias;
• Gerenciar o processo de controle de mudanças para garantir a implementação com qualidade.

Seu perfil

Indispensáveis:

• Formação superior em Farmácia;
• Inglês nível intermediário;
• Experiência plena nas atividades descritas em indústria farmacêutica.

Desejável:

• Especialização na área.

Competências Técnicas:

• Conhecimento sobre normas e regulamentações farmacêuticas nacionais e internacionais, incluindo GMP, interpretação e aplicação de requisitos regulatórios;
• Aplicação de ferramentas de gestão de riscos;
• Habilidade em desenvolver, revisar e implementar POPs e diretrizes de qualidade;
• Gestão de tempo, prioridades, conexão de processos, visão de riscos e comunicação eficaz.

Benefícios

• Assistência médica
• Assistência odontológica
• Cartão farmácia
• Estacionamento gratuito
• PLR
• Previdência privada
• Restaurante no local
• Seguro de vida
• Total Pass
• Vale alimentação
• Vale transporte

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica, movida por um espírito de vitória, buscando crescimento e mantendo relacionamento próximo com clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em valores como Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação. Valorizamos a autonomia, o desenvolvimento e o potencial de nossos colaboradores, confiando-lhes responsabilidades e promovendo um ambiente de trabalho propício ao crescimento.

Junte-se a nós e faça a diferença!